Movalise süstid: ravimi kasutamise juhised

Movalis on saadaval süstelahusena, millel on põletikuvastane, valuvaigistav ja palavikuvastane toime. Ravimit kasutatakse ägeda valu raskuse vähendamiseks, mis ilmneb lihasluukonna patoloogiate retsidiivide ajal. Harjutatakse Movalise süste erineva lokaliseerimisega osteokondroosi, artriidi, artroosi, lülisambavaheliste herniate ravis.

Ravimi koostis ja vabastav vorm

Tähtis on teada! Arstid on šokeeritud: “Liigeste valu vastu on tõhus ja taskukohane ravim.” Loe edasi.

Saksa, Hispaania, Itaalia tootjad toodavad Movalise süstelahust 1,5 ml pakendis. See on selge kollakas vedelik, millel on kerge rohekas varjund, ilma erilise lõhnata. Lahus asetatakse värvitu klaasist ampullidesse, mis on 3 või 5 tükki plastvillide kontuurrakkudes. Teisene pakend on pappkarp, mille sisse on pandud märkus. Ravimi toimeaine on meloksikaam. Abikompositsiooni esindavad järgmised komponendid:

• meglumiin;
• glükofurool;
• poloksameer;
• glütsiin;
• naatriumhüdroksiid;
• naatriumkloriid;
• süstevesi.

Täiendavad koostisosad tagavad meloksikaami peaaegu 100% biosaadavuse ja maksimaalse imendumise kahjustatud kudedesse, samuti sünoviaalvedelikku. Lisaks süstelahusele sisaldab Movalise terapeutiline tablett tablette, rektaalseid ravimküünlaid, suspensiooni.

Tööpõhimõte

Movalise terapeutiline toime tuleneb selle toimeainest meloksikaamist, mis on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID). See pärsib ensüümi tsüklooksügenaasi, mis stimuleerib valu, põletiku ja palaviku vahendajate - prostaglandiinide - biosünteesi.

Meloksikaam on selektiivne MSPVA. See blokeerib selektiivselt tsüklooksügenaas-2, takistab prostaglandiinide tootmist otse põletikulistes koldetes, mitte neerudes ja seedetraktis. Movalise selline selektiivne tegevus selgitab selle kõrvaltoimete kitsamat loetelu võrreldes mitteselektiivsete MSPVA-dega..

Meloksikaam hoiab ära leukotsüütide ja makrofaagide migratsiooni kudedesse, mis on kahjustatud hävitava või põletikulise protsessi tagajärjel. See hoiab ära ödeemi moodustumise, normaliseerib mikrotsirkulatsiooni, lümfi ja vereringet. Lahuse parenteraalne manustamine võimaldab teil kiiresti peatada liigeste ägedad ja kroonilised põletikulised protsessid, kõrvaldada valu, vähendada üldist ja kohalikku kehatemperatuuri.

Millistel juhtudel kasutatakse Movalist

Movalise süstelahus on ette nähtud lihasluukonna põletikuliste ja degeneratiivsete-düstroofsete patoloogiate sümptomaatiliseks raviks. See on ette nähtud emakakaela, rindkere, lumbosakraalse osteokondroosi, roietevaheliste herniate ägenemistega patsientidele. Ravimit kasutatakse artriidi ägeda valu leevendamiseks - reumatoidne, podagra, psoriaatiline, reaktiivne, nakkav. Järgmised liigesehaigused saavad ka ravimi kasutamise näidustuseks:

Movalise parenteraalset manustamist võib määrata reuma, radikuliidi või lihasvaluga patsientidele. Seda kasutatakse vigastuste korral (luumurrud, nihestused, sidemete ja kõõluste rebendid) ägeda, läbistava valu leevendamiseks.

Manustamisviis ja annustamine

Movalise süstelahus on ette nähtud sügavaks tuhara lihasesse süstimiseks. Ravimi ühekordsed annused määrab raviarst, võttes arvesse sümptomite raskust, patoloogia tüüpi, patsiendi üldist tervist. Ägeda valu kõrvaldamiseks piisab ühekordsest 15 mg Movalise annusest. Ravimi uuesti kasutamine on vajadusel lubatud. Patsientidel, kellel on raske maksa- ja neerupatoloogia, eelsoodumus allergilistele reaktsioonidele, on ravim välja kirjutatud annuses 7,5 mg.

Täiskasvanutele

Enne süstimist ravitakse gluteus maximus lihase kohal olevat nahka alkoholi sisaldavate antiseptiliste lahustega. Enne ravimi aeglase süstimise jätkamist peate veenduma, et nõel pole vigastatud veresooni. Pärast selle eemaldamist lihaselt on vaja nahka uuesti töödelda antiseptikumidega..

Kui on vaja teist süsti, tehakse see teise tuharalihasesse. Kui protseduuri ajal ilmneb tugev valu, tuleb lahuse manustamine lõpetada. Puusaliigese artroplastikaga patsientidele süstitakse vastaskülje lihased.

Lastele

Movalise süstelahust ei kasutata alla 18-aastaste laste raviks. Kui meloksikaami on vaja ravida ravimitega, võib kasutada samanimelisi tablette või rektaalseid ravimküünlaid arsti arvutatud annustes.

Isegi "tähelepanuta jäetud" liigeseprobleeme saab kodus ravida! Pidage ainult meeles, et määrige seda korra päevas..

Rasedatele ja imetamise ajal

Süsteemseid aineid, mis pärsivad prostaglandiinide tootmist arahidoonhappest, ei soovitata kasutada fertiilses ja rinnaga toitmise perioodil. Raseduse kavandamisel soovitavad arstid lõpetada ka kõigi Movalise ravimvormide kasutamise. Ravi meloksikaamiga ravimitega suurendab raseduse katkemise, kaasasündinud väärarengute tõenäosust.

Raseduse algstaadiumis võib Movalist naisele välja kirjutada ainult kiireloomulise vajaduse korral, kui ohutumate vahendite kasutamine ei andnud soovitud ravitulemust. Valuvaigisti kasutatakse minimaalses annuses üks kord..

Kolmandal trimestril ei tehta Movalis-ravi kõrge verejooksu, emaka kokkutõmbumise pärssimise ja sünnitushäirete tõttu.

Meloksikaam eritub kiiresti rinnapiima, seetõttu tuleb selle kasutamisel imetamine mõneks ajaks katkestada.

Vastunäidustused ja kõrvaltoimed

Movalise süste ei määrata patsientidele, kellel on ülitundlikkus selle abiainete ja meloksikaami suhtes. Ravimit ei kasutata mao- ja kaksteistsõrmiksoole erosiivsete ja haavandiliste kahjustuste retsidiivide, hüperatsiidse või erosiivse gastriidi korral. Movalise kasutamise vastunäidustused muutuvad ka aktiivseks seedetrakti verejooksuks, vereloome ja vereringe häireteks.

Ravim ei kuulu raske neeru-, maksa-, südamepuudulikkuse, põletikuliste soolepatoloogiate, näiteks Crohni tõve või ägeda haavandilise koliidiga patsientide raviskeemi.

Üleannustamine

Movalise ühekordsete annuste ületamine ilmneb kliiniliselt unisuse, minestamise, iivelduse, oksendamise, kõhuvalu, seedetrakti verejooksu, ägeda neerupuudulikkuse, arteriaalse hüper- või hüpotensiooni, asüstooli, hingamisseiskumisega. Antidooti ei ole, kuid koolestüramiini kasutamine soodustab meloksikaami kiiremat eemaldamist organismist.

erijuhised

Lahuse kasutamine koos meloksikaamiga võib põhjustada nägemisteravuse vähenemist, unisuse, pearingluse ja koordinatsioonihäirete ilmnemist. Suuremat keskendumist ja tähelepanu nõudva töö tegemisel tuleks seda arvestada. Arstid soovitavad Movalisega ravi ajal keelduda sõidukite juhtimisest.

Ravimite koostoime

Movalist ei soovitata kasutada koos teiste MSPVA-dega, kuna mao limaskestade haavandumise risk on märkimisväärselt suurenenud. Seda ei kasutata koos trombotsüütidevastaste ravimite, serotoniini tagasihaarde inhibiitorite, antikoagulantide, trombolüütikumidega, kuna see põhjustab verejooksu.

Liitiumtooteid kasutavatel patsientidel ei määrata meloksikaami süste. Kui patsient kasutab metotreksaati, ei kuulu Movalis raviskeemidesse või toimub ravi maksa ja neerufunktsiooni näitajate pideva jälgimisega.

Müügitingimused

Movalise süstelahus väljastatakse apteekidest pärast arsti ettekirjutuse esitamist.

Ravimi maksumus

Keskmine pakendi maksumus Movalis nr 3 - 640 rubla, nr 5 - 860 rubla.

Ladustamistingimused

Movalist tuleks hoida toatemperatuuril otsese päikesevalguse eest kaitstult. Süstelahuse kõlblikkusaeg on 5 aastat. See ei sobi raviks värvuse, lõhna, sademete muutusega. Väikestel lastel ei tohiks olla juurdepääsu uimasti hoiukohale.

Süstide analoogid Movalis

Ravimi struktuurianaloogid - Meloksikaam, Mesipol, Amelotex, Artrozan. Ortofen, Ksefokam, Voltaren, Ketorol, Ketorolac omavad sarnaseid raviomadusi..

Patsientide ülevaated ja ekspertarvamus

Arstid eelistavad Movalist valuvaigistava, põletikuvastase ja eksudatiivse toime kiire ilmnemise tõttu. Ravimit iseloomustab kõrge kliiniline efektiivsus, madal tõenäosus lokaalsete ja süsteemsete kõrvaltoimete tekkeks.

Patsiendid hindasid ravimi võimet kõrvaldada kõige tugevam valu, mis tuleneb liigeste ja selgroo patoloogiate ägenemistest. Selle vaieldamatu eelis on ühekordse kasutamise võimalus..

Sarnased artiklid

Kuidas unustada liigesevalu?

• Liigesevalud piiravad teie liigutusi ja täisväärtuslikku elu...
• Olete mures ebamugavuse, krigiseva ja süstemaatilise valu pärast...
• Võib-olla olete proovinud hunniku ravimeid, kreeme ja salve...
• Kuid otsustades selle järgi, et loete neid ridu, ei aidanud need teid eriti...

Kuid ortopeed Valentin Dikul väidab, et tõeliselt tõhus vahend liigesevalu vastu on olemas! Loe edasi >>>

Movalise lahendus - kasutusjuhendid

Registreerimisnumber:

Kaubamärgi nimi: Movalis ®

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus:

Keemiline nimetus: 4-hüdroksü-2-metüül-N- (5-metüül-2-tiasolüül) -2H-1,2-bensotiasiin-3-karboksüamiid-1,1-dioksiid

Annustamisvorm:

Koostis:

Kirjeldus:
Läbipaistev, rohelise varjundiga kollane lahus, praktiliselt osakestevaba, läbipaistvates 2 ml ampullides.

Farmakoterapeutiline rühm:

Farmakoloogilised omadused:

Näidustused
Valusündroomi ja reumatoidartriidi, osteoartriidi, anküloseeriva spondüliidi lühiajalise sümptomaatilise ravi esmane ravi.

Vastunäidustused
- Ülitundlikkus ravimi toimeaine või abikomponentide suhtes. On olemas risttundlikkus atsetüülsalitsüülhappe ja teiste MSPVA-de suhtes;
- Bronhiaalastma, ninapolüüpide, angioödeemi või urtikaaria sümptomid pärast atsetüülsalitsüülhappe või teiste NSAIDide võtmist ajaloos;
- Mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand / perforatsioon ägedas staadiumis või hiljuti üle kantud;
- Crohni tõbi või haavandiline koliit ägedas staadiumis;
- Raske maksapuudulikkus;
- Raske neerupuudulikkus (kui hemodialüüsi ei tehta, on kreatiniini kliirens alla 30 ml / min, samuti koos kinnitatud hüperkaleemiaga), progresseeruv neeruhaigus;
- Äge seedetrakti verejooks, hiljutised tserebrovaskulaarsed verejooksud või vere hüübimissüsteemi haiguste väljakujunenud diagnoos;
- Raske kontrollimatu südamepuudulikkus;
- Alla 18-aastased lapsed;
- Rasedus;
- Rinnaga toitmine;
- Perioperatiivse valu ravi koronaararterite šunteerimise ajal.

Hoolikalt:
- anamneesis seedetrakti haigused (H. pylori nakkuse esinemine);
- südamepuudulikkuse;
- neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens 30–60 ml / min);
- südame isheemia;
- tserebrovaskulaarsed haigused;
- düslipideemia / hüperlipideemia;
- diabeet;
- samaaegne ravi järgmiste ravimitega: antikoagulandid, suukaudsed glükokortikosteroidid, vereliistakutevastased ained, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid;
- perifeersete arterite haigus;
- eakas vanus;
- MSPVA-de pikaajaline kasutamine;
- suitsetamine;
- sagedane alkoholitarbimine.

Manustamisviis ja annustamine:

Kõrvalmõju
Allpool kirjeldatakse kõrvaltoimeid, mille seost ravimi Movalise kasutamisega peeti võimalikuks.
Kõrvaltoimed, mille seost narkootikumide tarvitamisega peeti võimalikuks ja mis registreeriti ravimi laialdase kasutamise korral, on tähistatud tähega *.
Vereloomeorganite küljelt:
Vererakkude arvu muutused, sealhulgas muutused leukotsüütide arvus, leukopeenia, trombotsütopeenia, aneemia.
Immuunsussüsteemist:
Anafülaktiline šokk *, anafülaktoidsed / anafülaktilised reaktsioonid *, muud vahetud ülitundlikkusreaktsioonid *.
Kesknärvisüsteemist:
peavalu, pearinglus, tinnitus, unisus, segasus *, desorientatsioon *, meeleolu muutused *.
Seedetraktist:
seedetrakti perforatsioon, latentne või ilmne seedetrakti verejooks, võimalik, et surmavad, gastroduodenaalsed haavandid, koliit, gastriit *, ösofagiit, stomatiit, kõhuvalu, düspepsia, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, puhitus, röhitsus, ajutised muutused maksafunktsiooni näitajates (näiteks transaminaaside või bilirubiini aktiivsuse suurenemine), hepatiit *.
Naha ja nahapindade osa:
toksiline epidermaalne nekrolüüs *, Stevens-Johnsoni sündroom *, angioödeem *, bulloosne dermatiit *, multiformne erüteem *, kihelus, nahalööve, urtikaaria, valgustundlikkus.
Hingamiselunditest:
bronhiaalastma patsientidel, kes on allergilised atsetüülsalitsüülhappe või muude MSPVA-de suhtes.
Kardiovaskulaarsüsteemi osa:
Kõrgenenud vererõhk, südamepekslemine, vere "kiirustamise" tunne näole, tursed.
Urogenitaalsüsteemist:
äge neerupuudulikkus *, neerufunktsiooni näitajate muutused (seerumi kreatiniinisisalduse ja / või karbamiidi taseme tõus), kuseteede häired, sealhulgas äge uriinipeetus *, nagu ka teiste MSPVA-de puhul, ei välista interstitsiaalse nefriidi, glomerulonefriidi, neerude medullaarse nekroosi, nefrootilise sündroom.
Nägemisorgani osa:
konjunktiviit *, nägemiskahjustus, sealhulgas nägemise hägustumine *.
Üldised nähtused:
valu ja turse süstekohal.

Üleannustamine
Uimastite üledoseerimisega seotud juhtumite kohta on kogutud ebapiisavalt andmeid.
Tõenäoliselt ilmnevad NSAID-i rühma ravimite üledoseerimisele iseloomulikud sümptomid, rasketel juhtudel:
unisus, teadvuse halvenemine, iiveldus, oksendamine, epigastriline valu, seedetrakti verejooks, äge neerupuudulikkus, vererõhu muutused, hingamisseiskus, asüstool.
Ravi: antidooti pole teada. Ravimi üleannustamise korral tuleb kasutada sümptomaatilist ravi.

Koostoimed teiste ravimitega
- Teised prostaglandiinide sünteesi inhibiitorid, sealhulgas glükokortikoidid ja salitsülaadid, suurendades samaaegselt meloksikaamiga, suurendavad seedetrakti haavandumise ja seedetrakti verejooksu riski (sünergilise toime tõttu), mistõttu neid ei soovitata. Samaaegne kasutamine koos teiste MSPVA-dega ei ole soovitatav.
- Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid - suurenenud seedetrakti verejooksu oht.
- Liitiumipreparaadid - MSPVA-d suurendavad liitiumi kontsentratsiooni plasmas, vähendades selle eritumist neerude kaudu. Liitiumipreparaatide annuse muutmisel ja nende tühistamisel on soovitatav jälgida liitiumi kontsentratsiooni Movalis®-i manustamise ajal..
- Metotreksaat - MSPVA-d vähendavad metotreksaadi tubulaarset sekretsiooni, suurendades sellega selle plasmakontsentratsiooni ja hematoloogilist toksilisust, metotreksaadi farmakokineetika ei muutu. Sellega seoses ei soovitata Movalise ja metotreksaadi samaaegset manustamist annuses üle 15 mg nädalas..
NSAIDide ja metotreksaadi vahelise koostoime oht võib tekkida ka madala annuse metotreksaati kasutavatel patsientidel, eriti neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel. Seetõttu on vajalik vererakkude arvu ja neerufunktsiooni pidev jälgimine..
Meloksikaami ja metotreksaadi kombineeritud kasutamisel 3 päeva jooksul suureneb viimase suurenenud toksilisuse risk.
- Kontratseptsioon - MSPVA-d vähendavad emakasisese rasestumisvastase vahendi efektiivsust.
- Diureetikumid - MSPVA-de kasutamisega patsientide dehüdratsiooni korral kaasneb ägeda neerupuudulikkuse tekke oht.
- Hüpertensioonivastased ravimid (beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, vasodilataatorid, diureetikumid) - MSPVA-d vähendavad antihüpertensiivsete ravimite toimet prostaglandiinide pärssimise tõttu, millel on veresooni laiendavad omadused.
- angiotensiin II retseptori antagonistid suurendavad koos MSPVA-dega glomerulaarfiltratsiooni vähenemist, mis võib viia ägeda neerupuudulikkuse tekkeni, eriti neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.
- Neeru prostaglandiinide suhtes toimivad MSPVA-d võivad suurendada tsüklosporiini nefrotoksilisust.
Kui ravimit kasutatakse koos meloksikaami ravimitega, millel on teadaolev võime pärssida CYP2C9 ja / või CYP3A4 (või metaboliseeritakse nende ensüümide osalusel), tuleb arvestada farmakokineetilise koostoime võimalusega..
Suukaudseks manustamiseks mõeldud hüpoglükeemiliste ravimitega koostoime võimalust ei saa välistada.
Antatsiidide, tsimetidiini samaaegsel kasutamisel. digoksiini ja furosemiidi, olulisi farmakokineetilisi koostoimeid ei tuvastatud.

erijuhised
Seedetrakti haiguste all kannatavaid patsiente tuleb regulaarselt jälgida. Seedetrakti haavandiliste kahjustuste või seedetrakti verejooksu korral tuleb Movalis® tühistada.
Seedetrakti haavandid, perforatsioon või verejooks võivad ravi ajal tekkida igal ajal, kas anamneesis on murettekitavad sümptomid või tõsised seedetrakti tüsistused. Nende komplikatsioonide tagajärjed on eakatel inimestel üldiselt tõsisemad..
Erilist tähelepanu tuleb pöörata patsientidele, kes teatavad naha ja limaskestade kõrvaltoimetest, samuti ülitundlikkusreaktsioonidest ravimile, eriti kui selliseid reaktsioone täheldati eelnevate ravikuuride ajal. Selliste reaktsioonide arengut täheldatakse reeglina ravi esimesel kuul. Sellistel juhtudel tuleks kaaluda Movalis ® kasutamise peatamise küsimust..
Nagu teisedki mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, võib ka Movalis suurendada tõsise kardiovaskulaarse tromboosi, müokardiinfarkti, stenokardia tekke riski, mis võib lõppeda surmaga. See risk suureneb nii ravimi pikaajalise kasutamise korral kui ka patsientidel, kellel on anamneesis ülalnimetatud haigused ja kellel on eelsoodumus selliste haiguste tekkeks..
MSPVA-d inhibeerivad neeru prostaglandiinide sünteesi, mis on seotud neeru perfusiooni säilitamisega. MSPVA-de kasutamine neerude verevarustuse või veremahu vähenemisega patsientidel võib põhjustada latentse neerupuudulikkuse dekompensatsiooni. Pärast MSPVA-de kasutamise lõpetamist normaliseerub neerufunktsioon algselt. Selle reaktsiooni tekkimise ohus on eakad patsiendid, dehüdratsiooni, südame paispuudulikkuse, tsirroosi, nefrootilise sündroomi või ägeda neerufunktsiooni häirega patsiendid, patsiendid, kes võtavad samal ajal diureetikume, ja patsiendid, kes on läbinud suurema kirurgilise sekkumise. viia hüpovoleemiasse. Sellistel patsientidel tuleb ravi alguses hoolikalt jälgida diureesi ja neerufunktsiooni..
MSPVA-de kasutamine koos diureetikumidega võib põhjustada naatriumi, kaaliumi ja vee peetust, samuti vähendada diureetikumide natriureetilist toimet. Selle tagajärjel võivad eelsoodumusega patsiendid kogeda suurenenud südamepuudulikkuse või hüpertensiooni tunnuseid. Seetõttu on vaja selliste patsientide seisundit hoolikalt jälgida ja säilitada ka piisav hüdratsioon. Enne ravi on vaja läbi viia neerufunktsiooni testid..
Kombineeritud ravi korral tuleb jälgida ka neerufunktsiooni..
Movalise (nagu ka enamiku teiste MSPVA-de) kasutamisel on võimalik seerumi transaminaaside aktiivsuse või muude maksafunktsiooni näitajate episoodiline suurenemine. Enamikul juhtudel oli see kasv väike ja mööduv. Kui tuvastatud muutused on märkimisväärsed või aja jooksul ei vähene, tuleb Movalis tühistada ja jälgida tuvastatud laboratoorseid muutusi.
Nõrgenenud või kurnatud patsiendid võivad kõrvaltoimed vähem taluda, seetõttu tuleb neid patsiente hoolikalt jälgida.
Nagu teisedki mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, võib ka Movalis ® varjata kaasneva nakkushaiguse sümptomeid.
Tsüklooksügenaasi / prostaglandiini sünteesi pärssiva ravimina võib Movalis ® mõjutada viljakust ja seetõttu ei soovitata seda kasutada rasestumisraskustega naistel. Sellel põhjusel soovitatakse sel põhjusel läbivaatusel olevatel naistel Movalis ® kasutamise lõpetada. Spetsiaalseid kliinilisi uuringuid ravimi toime kohta autojuhtimise võimele ja mehhanismidele ei ole läbi viidud. Siiski tuleks autojuhtimisel ja masinatega töötamisel arvestada pearingluse, uimasuse või muude kesknärvisüsteemi häiretega..
Ärge kasutage ravimit samaaegselt teiste MSPVA-dega.

Vabastusvorm
Intramuskulaarse süstelahus 15 mg / 1,5 ml.
1,5 ml ampulli kohta, mis on valmistatud 1. klassi värvitu hüdrolüütilisest klaasist, valge rõngaga ampulli katkestusjoone kohal ja 2 rohelist ja kollast rõngast ampulli ülaosas. 3 või 5 ampulli plastikust kaubaaluses, kaubaalus kartongkarbis koos kasutusjuhendiga.

Ladustamistingimused
Pimedas kohas temperatuuril kuni 30 o С.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg
5 aastat.
Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega.

Puhkuse tingimused
Retsepti alusel.

Juriidilise isiku nimi ja aadress, kelle nimel registreerimistunnistus välja anti
Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein. Saksamaa
Tootja
Boehringer Ingelheim Espana S.A.
Prat de la Riba, b / n, Sektor Turo de Can Matas,
08173 Sant Cugat del Valles, Barcelona, ​​Hispaania.
Võite saada lisateavet selle ravimi kohta, samuti saata oma väited ja teave kõrvaltoimete kohta järgmisel Venemaal asuval aadressil
OOO Boehringer Ingelheim
125171, Moskva, Leningradskoe shosse, 16A. lk 3.

Movalis ® (Movalis ®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (RHK-10)

3D-pildid

Koostis

Annustamisvormi kirjeldus

Annustamine 7,5 mg: ümmargused, helekollased kuni kollased tabletid. Üks külg on kumera kaldus servaga. Kumeral küljel - ettevõtte logo; teisel pool on kood ja nõgus risk. Tablettide karedus on lubatud.

15 mg tabletid: ümmargused, helekollased kuni kollased tabletid. Üks külg on kumera kaldus servaga. Kumeral küljel - ettevõtte logo; teisel pool on kood ja nõgus risk. Tablettide karedus on lubatud.

farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Movalis ® on mittesteroidne põletikuvastane ravim, kuulub enoolhappe derivaatide hulka ja sellel on põletikuvastane, valuvaigistav ja palavikuvastane toime. Meloksikaami väljendunud põletikuvastane toime leiti kõigist standardsetest põletiku mudelitest. Meloksikaami toimemehhanism on selle võime pärssida PG-de - tuntud põletiku vahendajate - sünteesi.

In vivo inhibeerib meloksikaam PG sünteesi põletiku kohas suuremal määral kui mao limaskestas või neerudes.

Neid erinevusi seostatakse COX-2 selektiivsema pärssimisega võrreldes COX-1-ga. Arvatakse, et COX-2 pärssimine annab MSPVA-de terapeutilise toime, samas kui püsiva isoensüümi COX-1 pärssimine võib põhjustada mao- ja neerukahjustusi. Meloksikaami selektiivsus COX-2 suhtes on kinnitatud erinevates katsesüsteemides, nii in vitro kui ka in vivo. Meloksikaami selektiivne võime COX-2 pärssida on tõestatud inimese täisvere in vitro testimissüsteemina kasutamisel. Leiti, et meloksikaam (annustes 7,5 ja 15 mg) pärssis aktiivsemalt COX-2, avaldades PGE tootmisele suuremat pärssivat toimet.₂, stimuleeritakse lipopolüsahhariidiga (reaktsioon kontrollib COX-2) kui tromboksaani tootmiseks, mis osaleb vere hüübimisprotsessis (reaktsiooni kontrollib COX-1). Need toimed sõltusid annusest.

Ex vivo uuringud on näidanud, et meloksikaam (annustes 7,5 ja 15 mg) ei mõjuta trombotsüütide agregatsiooni ega veritsusaega. Kliinilistes uuringutes esines meloksikaami 7,5 ja 15 mg kasutamisel üldiselt seedetraktist põhjustatud kõrvaltoimeid harvemini kui teiste MSPVA-de puhul, millega võrreldi. Seedetrakti kõrvaltoimete sageduse erinevus tuleneb peamiselt asjaolust, et meloksikaami võtmisel täheldati harvemini selliseid nähtusi nagu düspepsia, oksendamine, iiveldus ja kõhuvalu. Meloksikaamiga seotud seedetrakti ülaosa perforatsioonide, haavandite ja verejooksude esinemissagedus oli väike ja annusest sõltuv..

Farmakokineetika

Imendumine. Meloksikaam imendub seedetraktist hästi, mida näitab kõrge suukaudse manustamise absoluutne biosaadavus (90%). Pärast meloksikaami C ühekordset kasutamist_max ravim saavutatakse plasmas 5-6 tunni jooksul.

Toidu ja anorgaaniliste antatsiidide samaaegne tarbimine ei muuda imendumist. Ravimi kasutamisel sees (annustes 7,5 ja 15 mg) on ​​selle kontsentratsioon proportsionaalne annustega. Farmakokineetika stabiilne seisund saavutatakse 3-5 päeva jooksul. Ravimi maksimaalse ja baaskontsentratsiooni erinevuste vahemik pärast selle võtmist üks kord päevas on suhteliselt väike ja on 0,4–1 μg / ml 7,5 mg annuse kasutamisel ja 0,8–2 μg / ml 15 mg annuse kasutamisel. (C väärtused)_min ja C_max püsikontsentratsiooni faasi farmakokineetika perioodil), ehkki märgiti ka väärtusi, mis olid väljaspool määratletud vahemikku.

C_max Meloksikaami plasmakontsentratsioon saavutatakse püsikontsentratsiooni faasis 5–6 tundi pärast suukaudset manustamist.

Levitamine. Meloksikaam seondub väga hästi plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga (99%). See tungib sünoviaalvedelikku, kontsentratsioon sünoviaalvedelikus on umbes 50% plasmakontsentratsioonist. V_d pärast meloksikaami korduvat suukaudset manustamist (annustes 7,5 kuni 15 mg) on ​​umbes 16 liitrit, variatsioonikordajaga - 11 kuni 32%.

Ainevahetus. Meloksikaam metaboliseerub maksas peaaegu täielikult, moodustades 4 farmakoloogiliselt inaktiivset derivaati. 5'-karboksümeloksikaami peamine metaboliit (60% annusest) moodustub vahemetaboliidi 5'-hüdroksümetüülmeloksikaami oksüdeerumisel, mis samuti eritub, kuid vähemal määral (9% annusest). In vitro uuringud on näidanud, et CYP2C9 mängib selles metaboolses muundamises olulist rolli ja isoensüüm CYP3A4 on täiendava tähtsusega. Peroksüdaas osaleb ülejäänud kahe metaboliidi moodustamises (vastavalt 16% ja 4% ravimi annusest), mille toime varieerub individuaalselt..

Eritumine. See eritub võrdselt soolestiku ja neerude kaudu, peamiselt metaboliitide kujul. Vähem kui 5% ööpäevasest annusest eritub muutumatul kujul koos väljaheitega, muutumatul kujul uriinist leitakse ravimit vaid väikestes kogustes.

Keskmine T_1/2 meloksikaam varieerub 13-25 tunnini.

Pärast ühekordse meloksikaami annuse manustamist on plasmakliirens keskmiselt 7–12 ml / min.

Maksa ja / või neerufunktsiooni puudumine. Maksafunktsiooni puudumine, samuti kerge neerupuudulikkus, ei mõjuta meloksikaami farmakokineetikat märkimisväärselt. Mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel on meloksikaami eritumine organismist märkimisväärselt suurem. Lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel seostub meloksikaam halvemini plasmavalkudega. Lõppstaadiumis neerupuudulikkuse korral suureneb V_d võib põhjustada vaba meloksikaami kõrgemat kontsentratsiooni, seetõttu ei tohiks nende patsientide ööpäevane annus ületada 7,5 mg.

Eakad patsiendid. Eakatel patsientidel on noorematega võrreldes sarnased farmakokineetilised parameetrid. Eakatel patsientidel on keskmine plasmakliirens püsikontsentratsiooni faasi korral pisut madalam kui noorematel patsientidel. Vanematel naistel on kõrgemad AUC väärtused ja pikk T_1/2 võrreldes mõlemast soost noorte patsientidega.

Näidustused ravimit Movalis ®

osteoartriit (artroos, degeneratiivsed liigesehaigused) sh. koos valu komponendiga;

muud lihasluukonna põletikulised ja degeneratiivsed haigused, näiteks artropaatiad, dorsopaatiad (näiteks ishias, valu alaseljas, õlaliigese periartriit jne), millega kaasneb valu.

Vastunäidustused

ülitundlikkus ravimi toimeaine või abikomponentide suhtes;

bronhiaalastma, korduva nina ja paranasaalsete siinuste polüpoosi, angioödeemi või urtikaaria täielik või mittetäielik kombinatsioon, mis on põhjustatud atsetüülsalitsüülhappe või muude MSPVA-de talumatusest olemasoleva risttundlikkuse tõenäosuse tõttu (sealhulgas ajaloos);

ägedas staadiumis või hiljuti üle kantud mao- ja kaksteistsõrmiksoole erosiivsed ja haavandilised kahjustused;

põletikuline soolehaigus - Crohni tõbi või haavandiline koliit ägedas staadiumis;

raske maksapuudulikkus;

raske neerupuudulikkus (kui hemodialüüsi ei tehta, Cl kreatiniini sisaldus on alla 30 ml / min, samuti koos kinnitatud hüperkaleemiaga), progresseeruv neeruhaigus;

aktiivne seedetrakti verejooks, hiljutised tserebrovaskulaarsed verejooksud või vere hüübimissüsteemi haiguste väljakujunenud diagnoos;

raske kontrollimatu südamepuudulikkus;

perioperatiivse valu ravi koronaararterite šunteerimise ajal;

harvaesinev pärilik galaktoositalumatus (ravimi maksimaalne ööpäevane annus annustega 7,5 ja 15 mg meloksikaami sisaldab vastavalt 47 ja 20 mg laktoosi);

alla 12-aastased lapsed.

Hoolikalt: anamneesis seedetrakti haigused (mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavand, maksahaigus); südamepuudulikkuse; neerupuudulikkus (Cl-kreatiniin 30–60 ml / min); südame isheemia; tserebrovaskulaarsed haigused; düslipideemia / hüperlipideemia; diabeet; samaaegne ravi järgmiste ravimitega: suukaudsed kortikosteroidid, antikoagulandid (sealhulgas varfariin), vereliistakutevastased ained, SSRI-d (sealhulgas tsitalopraam, fluoksetiin, paroksetiin, sertraliin); perifeersete arterite haigus; eakas vanus; MSPVA-de pikaajaline kasutamine; suitsetamine; sagedane alkoholitarbimine.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Movalis ® on raseduse ajal vastunäidustatud. On teada, et MSPVA-d tungivad rinnapiima, seetõttu on ravimi Movalis® kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud..

COX / PG sünteesi pärssiva ravimina võib Movalis ® mõjutada viljakust ja seetõttu ei soovitata seda rasedust planeerivatel naistel. Meloksikaam võib ovulatsiooni edasi lükata. Sellega seoses soovitatakse naistel, kellel on rasestumisprobleeme ja keda uuritakse selliste probleemide osas, loobuda ravimi Movalis ® kasutamisest..

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimeid kirjeldatakse allpool, mille seost ravimi Movalise tarvitamisega peeti võimalikuks.

Turustamisjärgse kasutamise korral registreeritud kõrvaltoimed, mille seost narkootikumide tarbimisega peeti võimalikuks, on tähistatud tärniga *. Organisüsteemide klassides kasutatakse kõrvaltoimete esinemissageduse osas järgmisi kategooriaid: väga sageli (≥1 / 10); sageli (≥1 / 100, seedetrakt: sageli - kõhuvalu, düspepsia, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine; harva - varjatud või ilmne seedetrakti verejooks, gastriit *, stomatiit, kõhukinnisus, kõhuõõne venitus, röhitsus; harva - seedetrakti haavandid, koliit, ösofagiit; väga harva - seedetrakti perforatsioon.

Maksast: harva - mööduvad muutused maksafunktsiooni näitajates (näiteks transaminaaside või bilirubiini aktiivsuse suurenemine); väga harva - hepatiit *.

Nahast ja nahaalustest kudedest: harva - angioödeem *, sügelus, nahalööve; harva - toksiline epidermaalne nekrolüüs *, Stevens-Johnsoni sündroom *, urtikaaria; väga harva - bulloosne dermatiit *, multiformne erüteem *; pole kindlaks tehtud - valgustundlikkus.

Hingamissüsteemist: harva - bronhiaalastma atsetüülsalitsüülhappe või muude MSPVA-de suhtes allergiliste patsientide korral.

CCC-st: harva - suurenenud vererõhk, näo verevarustuse tunne; harva - südamepekslemine.

Urogenitaalsüsteemist: harva - muutused neerufunktsiooni näitajates (suurenenud seerumi kreatiniini ja / või uurea sisaldus), kuseteede häired, sealhulgas äge uriinipeetus *; väga harv - äge neerupuudulikkus *.

Suguelunditest ja piimanäärmest: harva - hiline ovulatsioon *; ei ole kindlaks tehtud - naiste viljatus *.

Kombineeritud kasutamine luuüdi pärssivate ravimitega (näiteks metotreksaat) võib esile kutsuda tsütopeenia.

Seedetrakti verejooks, haavand või perforatsioon võivad lõppeda surmaga.

Nagu teistegi MSPVA-de puhul, ärge välistage interstitsiaalse nefriidi, glomerulonefriidi, neeru medullaarse nekroosi, nefrootilise sündroomi võimalust.

Koostoime

Muud kasvuhoonegaaside sünteesi inhibiitorid, sealhulgas GCS ja salitsülaadid, - meloksikaami samaaegne manustamine suurendab seedetrakti haavandite ja seedetrakti verejooksu riski (sünergilise toime tõttu). Samaaegne kasutamine koos teiste MSPVA-dega ei ole soovitatav.

Suukaudseks manustamiseks ette nähtud antikoagulandid, süsteemseks kasutamiseks mõeldud hepariin, trombolüütilised ained - samaaegne manustamine koos meloksikaamiga suurendab verejooksu riski. Samaaegse kasutamise korral on vajalik vere hüübimissüsteemi hoolikas jälgimine..

Trombotsüütidevastased ravimid, SSRI-d - samaaegne manustamine koos meloksikaamiga suurendab trombotsüütide funktsiooni pärssimise tõttu verejooksu riski. Samaaegse kasutamise korral on vajalik vere hüübimissüsteemi hoolikas jälgimine..

Liitiumipreparaadid - MSPVA-d suurendavad liitiumi taset plasmas, vähendades selle eritumist neerude kaudu. Meloksikaami samaaegne kasutamine liitiumipreparaatidega ei ole soovitatav. Kui samaaegne kasutamine on vajalik, on soovitatav jälgida liitiumi kontsentratsiooni plasmas kogu liitiumpreparaadi vältel..

Metotreksaat - MSPVA-d vähendavad neerude kaudu metotreksaadi sekretsiooni, suurendades sellega selle kontsentratsiooni plasmas. Meloksikaami ja metotreksaadi (annus üle 15 mg nädalas) samaaegne kasutamine ei ole soovitatav. Samaaegse kasutamise korral on vaja hoolikalt jälgida neerufunktsiooni ja vereanalüüsi. Meloksikaam võib suurendada metotreksaadi hematoloogilist toksilisust, eriti neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel. Meloksikaami ja metotreksaadi kombineeritud kasutamisel 3 päeva jooksul suureneb viimase suurenenud toksilisuse risk.

Kontratseptsioon - on tõendeid, et MSPVA-d võivad vähendada emakasisese rasestumisvastase vahendi tõhusust, kuid seda pole tõestatud.

Diureetikumid - MSPVA-de kasutamisega patsientide dehüdratsiooni korral kaasneb ägeda neerupuudulikkuse tekke oht.

Antihüpertensiivsed ravimid (beetablokaatorid, AKE inhibiitorid, vasodilataatorid, diureetikumid). MSPVA-d vähendavad antihüpertensiivsete ravimite toimet PG-de pärssimise tõttu, millel on veresooni laiendavad omadused.

ARA II ja ka AKE inhibiitorid suurendavad koos MSPVA-dega CF-i vähenemist, mis võib viia ägeda neerupuudulikkuse tekkeni, eriti neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.

Kolestüramiin, mis seob meloksikaami seedetraktis, viib selle kiiremini elimineerimiseni.

Neeru PG-d mõjutavad MSPVA-d võivad suurendada tsüklosporiini nefrotoksilisust.

Pemetrekseed - meloksikaami ja pemetrekseedi samaaegse kasutamise korral patsientidel, kelle Cl-kreatiniin on vahemikus 45 kuni 79 ml / min, tuleb meloksikaami kasutamine katkestada viis päeva enne pemetrekseedi kasutamist ja võimaluse korral jätkata seda 2 päeva pärast ravimi lõppu. Kui on vajalik meloksikaami ja pemetrekseedi kombineeritud kasutamine, tuleb patsiente hoolikalt jälgida, eriti seoses müelosupressiooni ja seedetraktist tulenevate kõrvaltoimete ilmnemisega. Patsientidel, kelle Cl-kreatiniini sisaldus on alla 45 ml / min, ei soovitata meloksikaami võtta koos pemetrekseediga. Kui ravimit kasutatakse koos meloksikaamiga, peaksid ravimid, mis teadaolevalt pärsivad CYP2C9 ja / või CYP3A4 (või metaboliseeritakse nende ensüümide osalusel), näiteks sulfonüüluurea derivaadid või probenetsiid, arvestama farmakokineetilise koostoime võimalusega. Suukaudseks manustamiseks mõeldud diabeedivastaste ravimite (näiteks sulfonüüluurea derivaatide, nategliniidiga) kasutamisel on võimalik CYP2C9 vahendatud koostoime, mis võib põhjustada nende ravimite ja meloksikaami kontsentratsiooni suurenemist veres. Patsiendid, kes võtavad samaaegselt meloksikaami koos sulfonüüluurea või nategliniidipreparaatidega, peavad hüpoglükeemia võimalikkuse tõttu hoolikalt jälgima veresuhkru taset..

Antatsiidide, tsimetidiini, digoksiini ja furosemiidi samaaegsel kasutamisel ei tuvastatud olulisi farmakokineetilisi koostoimeid.

Manustamisviis ja annustamine

Sees. Päevane koguannus tuleb võtta korraga, söögi ajal, koos veega või muu vedelikuga..

Osteoartriit koos valuga: 7,5 mg / päevas. Seda annust võib vajadusel suurendada 15 mg-ni päevas..

Reumatoidartriit: 15 mg / päevas. Sõltuvalt terapeutilisest toimest võib seda annust vähendada 7,5 mg-ni päevas..

Anküloseeriv spondüliit: 15 mg / päevas. Sõltuvalt terapeutilisest toimest võib seda annust vähendada 7,5 mg-ni päevas. Suurenenud kõrvaltoimete riskiga patsientidel (anamneesis seedetrakti haigused, kardiovaskulaarsete haiguste riskifaktorid) soovitatakse ravi alustada annusega 7,5 mg päevas (vt „Erijuhised”)..

Hemodialüüsil oleva raske neerupuudulikkusega patsientidel ei tohi annus ületada 7,5 mg päevas.

Üldised soovitused. Kuna kõrvaltoimete võimalik risk sõltub annusest ja ravi kestusest, tuleks kasutada väikseimat võimalikku annust ja kasutamise kestust. Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 15 mg.

Kombineeritud kasutamine. Ärge kasutage ravimit samaaegselt teiste MSPVA-dega. Erinevates ravimvormides kasutatav Movalis® kogu päevane annus ei tohiks ületada 15 mg / päevas.

Teismelised. Maksimaalne annus noorukitel (vanuses 12-18 aastat) on 0,25 mg / kg ja see ei tohi ületada 15 mg.

Ravim on alla 12-aastastel lastel vastunäidustatud, kuna selle vanuserühma jaoks ei ole võimalik sobivat annust valida.

Üleannustamine

Sümptomid: ravimite üledoseerimise juhtude kohta pole piisavalt andmeid. Tõenäoliselt esinevad mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite üleannustamisele iseloomulikud sümptomid, rasketel juhtudel - unisus, teadvuse häired, iiveldus, oksendamine, epigastriline valu, seedetrakti verejooks, äge neerupuudulikkus, vererõhu muutused, hingamise seiskumine, asüstool.

Ravi: antidoot pole teada, ravimi üleannustamise korral tuleb mao sisu evakueerida ja rakendada üldist toetavat ravi. Kolestüramiin kiirendab meloksikaami elimineerimist.

erijuhised

Seedetraktihaigusi põdevaid patsiente tuleb regulaarselt jälgida. Seedetrakti haavandiliste kahjustuste või seedetrakti verejooksu ilmnemisel tuleb Movalis® tühistada..

MSPVA-de kasutamise ajal võivad igal ajal tekkida seedetrakti haavandid, perforatsioon või verejooks, kas anamneesis on murettekitavad sümptomid või tõsised seedetrakti tüsistused. Nende komplikatsioonide tagajärjed on eakatel inimestel üldiselt tõsisemad. Ravimi Movalis kasutamisel võivad tekkida sellised tõsised nahareaktsioonid nagu eksfoliatiivne dermatiit, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs. Seetõttu tuleb erilist tähelepanu pöörata patsientidele, kes teatavad naha ja limaskestade kahjulike sündmuste tekkest, samuti ülitundlikkusreaktsioonidest ravimile, eriti kui selliseid reaktsioone täheldati eelnevate ravikuuride ajal. Selliste reaktsioonide arengut täheldatakse reeglina ravi esimesel kuul. Kui ilmnevad esimesed nahalööbe nähud, limaskestade muutused või muud ülitundlikkuse nähud, tuleks kaaluda Movalis® kasutamise lõpetamist. MSPVA-de võtmisel on juhtumeid, et suurendada tõsise kardiovaskulaarse tromboosi, müokardiinfarkti, stenokardiahoogude riski, mis võib lõppeda surmaga. See oht suureneb nii ravimi pikaajalise kasutamise korral kui ka patsientide puhul, kellel on varem esinenud haigusi ja kellel on eelsoodumus selliste haiguste tekkeks..

MSPVA-d inhibeerivad neerude perfusiooni säilitamisel osalevate PG-de sünteesi neerudes. MSPVA-de kasutamine neerude verevoolu või BCC vähenemisega patsientidel võib põhjustada latentse neerupuudulikkuse dekompensatsiooni. Pärast MSPVA-de kasutamise lõpetamist normaliseerub neerufunktsioon algselt. Selle reaktsiooni tekkimise ohus on eakad patsiendid, dehüdratsiooni, südame paispuudulikkuse, maksatsirroosi, nefrootilise sündroomi või ägeda neerufunktsiooni häirega patsiendid, samaaegselt diureetikume võtavad patsiendid, AKE inhibiitorid, ARA II, samuti patsiendid, on läbinud suured kirurgilised sekkumised, mis põhjustavad hüpovoleemiat. Sellistel patsientidel tuleb ravi alguses hoolikalt jälgida diureesi ja neerufunktsiooni. MSPVA-de kasutamine koos diureetikumidega võib põhjustada naatriumi, kaaliumi ja vee peetust, samuti vähendada diureetikumide natriureetilist toimet. Selle tagajärjel võivad eelsoodumusega patsiendid kogeda suurenenud südamepuudulikkuse või hüpertensiooni tunnuseid. Seetõttu on vaja selliste patsientide seisundit hoolikalt jälgida ja säilitada ka piisav hüdratsioon. Enne ravi alustamist on vajalik neerufunktsiooni uuring. Kombineeritud ravi korral tuleb jälgida ka neerufunktsiooni. Ravimi Movalis® (nagu ka enamiku teiste MSPVA-de) kasutamisel on võimalik episoodiline transaminaaside aktiivsuse suurenemine vereseerumis või muud maksafunktsiooni näitajad. Enamikul juhtudel oli see kasv väike ja mööduv. Kui tuvastatud muutused on olulised või aja jooksul ei vähene, tuleb Movalis tühistada ja jälgida tuvastatud laboratoorseid muutusi. Nõrgenenud või kimpus olevad patsiendid võivad kõrvaltoimed vähem taluda, seetõttu tuleb neid patsiente hoolikalt jälgida.

Nagu teisedki mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, võib ka Movalis ® varjata kaasneva nakkushaiguse sümptomeid.

Ravimina, mis pärsib COX / PG sünteesi, võib Movalis ® mõjutada viljakust ja seetõttu ei soovitata seda kasutada rasestumisraskustega naistel. Sellega seoses soovitatakse sel põhjusel läbivaatusel olevatel naistel loobuda ravimi Movalis ® kasutamisest. Nõrga või mõõduka neerukahjustusega patsientidel (Cl-kreatiniini sisaldus üle 25 ml / min) ei ole annuse kohandamine vajalik.

(Kompenseeritud) tsirroosiga patsientidel ei ole vaja annust kohandada.

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele. Spetsiaalseid kliinilisi uuringuid ravimi toime kohta autojuhtimise võimele ja mehhanismidele ei ole läbi viidud. Siiski tuleks autojuhtimisel ja masinatega töötamisel arvestada pearingluse, uimasuse või muude kesknärvisüsteemi häiretega..

Vabastusvorm

Tabletid, 7,5 mg või 15 mg. 10 vahekaart. PVC / Al-fooliumist või PVC / PVDC / Al-fooliumist blistris. 1 või 2 bl. asetatud pappkarpi.

Tootja

"Boehringer Ingelheim Ellas AE" 5. km Payania-Markopoulo, 19400 Koropi, Kreeka või Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Saksamaa.

Juriidilise isiku nimi ja aadress, kelle nimel registreerimistunnistus välja anti. Boehringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Saksamaa.

Võite saada lisateavet selle ravimi kohta, samuti saata oma väited ja teave kõrvaltoimete kohta järgmisel Venemaal asuval aadressil. OOO Boehringer Ingelheim 125171, Moskva, Leningradskoe sh., 16A, lk 3.

Tel: (495) 544-50-44; faks: (495) 544-56-20.

Movalis

Ravimi Movalis kasutamise juhised

Ravimi kasutamine süstide vormis on soovitatav ainult ravi esimestel päevadel, pärast mida kasutatakse ravimi suukaudseid vorme. Ravimit manustatakse sügava intramuskulaarse süstimise teel

Sõltuvalt põletiku raskusest ja valu intensiivsusest on ravimi soovitatav annus 7,5 - 15 mg päevas (pöörake tähelepanu enne iseravimist kindlasti nõu oma arstiga!). Kuna raviaja pikenemine ja ravimi annuse suurendamine võivad põhjustada kõrvaltoimete ilmnemist, on soovitatav ravimit kasutada võimalikult lühikese aja jooksul minimaalses efektiivses annuses.

Seda süstitavat ravimit ei tohi samas süstlas segada teiste ravimitega, kuna on oht, et ravim ei sobi kokku. Lisaks ei tohi selle ravimi lahust manustada intravenoosselt..

Raske neerupuudulikkusega patsientide jaoks on teatud piirangud, sel juhul ei saa ravimi päevane annus olla suurem kui 7,5 mg.

Samuti tuleb meeles pidada, et Movalise süste soovitatakse kasutada ainult üle 15-aastastele noorukitele ja täiskasvanutele..

Ravimi annused tablettidena määrab raviarst. Üldiselt soovitatakse järgmisi annuseid:

• osteoartriidiga on ette nähtud 7,5 mg ööpäevane annus (ravimküünalde kujul - 15 mg), vajadusel võib ravimi annust suurendada 15 mg-ni päevas;
• sellise haigusega nagu reumatoidartriit on ette nähtud ööpäevane annus 15 mg, kuid kui soovitud terapeutiline toime on saavutatud, tuleb annust vähendada 7,5 mg-ni päevas;
• anküloseeriva spondüliidiga, määratakse see ka päevases annuses 15 mg ja kui terapeutiline toime on saavutatud, väheneb see 7,5 mg-ni päevas.

Kui patsiendil on suurenenud kõrvaltoimete oht, ei tohiks päevane annus olla suurem kui 7,5 mg. Sarnane annus ravimit on ette nähtud raske neerukahjustusega patsientidele..

Ravimi maksimaalset lubatud annust ei ole lastele kindlaks määratud, seetõttu kasutatakse ravimit ainult täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele. Sellisel juhul määratakse üle 12-aastase nooruki jaoks ravimi maksimaalseks annuseks 0,25 mg kehakaalu kilogrammi kohta. Ravimi maksimaalne võimalik annus on 15 mg..

Tablett tuleb võtta koos toiduga, ilma närimata ja rohke veega joomata.

Kui kaua ravim töötab ja kõrvaltoimed

Süstid on soovitatav ägeda valu leevendamiseks, kuna need hakkavad kiiresti toimima. Poole tunni jooksul pärast süstimist tunneb patsient kergendust. Ravimkoostise kõrgeimat kontsentratsiooni veres täheldatakse 1–1,5 tunni pärast. 5-6 tundi püsib see indikaator, see tähendab, et Movalis tegutseb kogu selle aja. Poolväärtusaeg on 13-20 tundi.

Kui järgite arsti soovitusi, on kõrvaltoimed harvad. Kuid ravi taustal on ebameeldivad sümptomid endiselt võimalikud..

Kõrvaltoimed avalduvad mitmesuguste seedesüsteemi töö häirete, aneemia arengu, vereliistakute ja leukotsüütide taseme languse, peavalu, foto- ja helifoobia ning uneprobleemide tõttu. Mõnel patsiendil areneb bronhiaalastma, rõhk väheneb või suureneb, ilmneb tahhükardia, käed ja jalad hakkavad paisuma. Mõnikord kurdavad patsiendid nägemiskahjustusi ja allergiaid.

farmakoloogiline toime

Movalise meditsiiniline toime väljendub palavikuvastase, põletikuvastase, valuvaigistava ja tsüklooksügenaasi inhibeeriva 2 toime kasutamises.

Ravimi farmakodünaamikat seletatakse asjaoluga, et kuna see on MSPVA, see on enoolhappe derivaat, tal on põletikuvastane, valuvaigistav, palavikuvastane toime. Väljendatud põletikuvastast toimet kinnitab mis tahes tüüpi põletikuliste protsesside leevendamine. Meloksikaam on võimeline selektiivselt mõjutama prostaglandiine, pärssides neid otse põletiku kohas.

Movalise tunnus süstidena on see, et põhikomponendi toimemehhanism on teist tüüpi tsüklooksügenaasi selektiivne pärssimine. Just tema vastutab meloksikaami poolt allasurutud prostaglandiinide tootmise eest. Selle tagajärjel on ravimil hea terapeutiline toime ja vastupidiselt mitteselektiivsetele analoogidele ei kahjusta see vastavalt kasutamisjuhendile tervist. Need, mis toimivad esimest tüüpi tsüklooksügenaaside suhtes, põhjustavad patsiendil neerude häireid.

Farmakokineetika osas saavutatakse toimeaine maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas 60 minutit pärast süstimist. Sel ajal hakkab ravim toimima, patsient tunneb valulike aistingute vähenemist. Movalise poolväärtusaeg on 20 tundi.

Arthrosan

Veel üks analoog, mis on odavam kui "Movalis" ampullides, on "Artrozan". Seda toodetakse ka Venemaal. Selle tööriista peamine eelis on võime seda pikka aega kasutada. Ravi kestus võib kesta mitu kuud või mitu aastat. Ravimit toodetakse erinevates vormides, kuid kõige populaarsem on lahendus intramuskulaarseks süstimiseks.

Ravimil "Artrozan" puudub tugev pärssiv toime, mis näitab selle tõhusust ja ohutust. Ravimit tuleks kasutada väikeses annuses, mis on üks ampull ravimit päevas. Viieteist milligrammi ampullide ostja maksab 350 rubla, vähem populaarne vorm - tabletid - maksab umbes 200 rubla. Ravim "Artrozan" on ampullides "Movalise" üks paremaid analooge.

Farmakoloogilised omadused ja farmakokineetika

Movalis kuulub mittesteroidsete, s.t. mittehormonaalsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d). Selle tegevus on põletikulise protsessi allasurumine. Sellest järeldub, et ta on võimeline leevendama valu ja teatud määral palavikku..

Just prostaglandiinide vabanemisega algab põletik ja vastavalt ka valu.

COX on paljudes organites ja kudedes. Kuid selle ensüümi liigid käituvad erinevalt. Esimest tüüpi tsüklooksügenaasi kasutatakse peaaegu pidevalt. Ta osaleb mitte ainult põletikulistes protsessides, vaid ka keha elu toetavates reaktsioonides. Näiteks on see ensüüm osa maksa eneseregulatsiooni mehhanismist ja vere hüübimisest..

Teist tüüpi tsüklooksügenaas aktiveeritakse ainult teatud tingimustel. Igasugune tüütus aitab selle käivitamisele kaasa. Apteekrite ülesanne on õppida seda ensüümi “välja lülitama”, ilma et see mõjutaks esimest tüüpi COX-i, häirimata seeläbi looduslike protsesside kulgu..

Enamik MSPVA-sid toimivad mõlemal ensüümil, mistõttu on palju kõrvaltoimeid. Selles valguses on meloksikaamil oluline eelis. Tal on valiv võime. Mõjub mingil määral COX-1-le, kuid supresseerib suuremal määral COX-2. Seetõttu on patsientidel ravi ajal vähem tõenäoline negatiivne mõju teistele organitele..

Ravim imendub hästi ja eritub väga aeglaselt. Lihasesisese manustamise korral saavutab adsorptsioon peaaegu sada protsenti. Toimeaine on 99% kombineeritud verealbumiiniga. Seejärel leitakse pool kogu kontsentratsioonist liigesevedelikus.

Aktiivsuse kahekordset langust täheldatakse alles kahekümne tunni pärast. Ühendi lagunemine toimub maksas. Algset ainet elimineerimise saadustes praktiliselt ei tuvastata. Manustatud ühendi kogu maht laguneb maksas inaktiivseteks aineteks. Metaboliidid kõrvaldatakse koos väljaheidete ja uriiniga.

Rakenduse funktsioonid

Movalis viitab pikaajalise toimega ravimitele, seetõttu peaksite selle kasutamisel arvestama ravimi maksimaalse annusega ja jälgima süstide sagedust.

Harvadel juhtudel võib Movalise süstimisel tekkida patsiendil reaktsiooni aeglustumine, seetõttu peaksite sel perioodil autojuhtimisest loobuma..

Joo vähemalt 2 liitrit puhast vett päevas.

Õige annus

Reumatoidartriidi ja anküloseeriva spondüliidi ravis on lubatud ööpäevane annus 15 mg. Sama summa on ette nähtud juhtudel, kui haigusega kaasneb tugev valu. Kui patsiendil on aga varem olnud neerufunktsiooni häire, vähendatakse maksimaalne ööpäevane annus pooleni 7,5 mg-ni. Sama annust kasutatakse osteoartriidi standardraviskeemis (rasketes tingimustes võib ravimi kontsentratsiooni suurendada 15 mg-ni). Päevase annuse kahekordne vähendamine on vajalik ka neil juhtudel, kui patsiendil on oht kõrvaltoimete tekkeks, kui ka siis, kui ravimi terapeutilise kursuse raames saavutatakse positiivne dünaamika.

Millist süstalt ja kuidas Movalise süste teha

Süst tehakse sügavalt lihasesse ülakeha piirkonda. Ravimi annus ampullides on 1,5 ml, kuid eksperdid soovitavad võtta süstlaid mahuga 5 ml. See on tingitud asjaolust, et sellistel süstaldel on pikem nõel kui 2 ml süstaldel..

Mitu päeva ja kui sageli saab Movalise süste teha

Movalisega ravimisel on lubatud ainult üks süst päevas, ravi jätkub 3-5 päeva. Lisaks asendatakse süstid tablettide või ravimküünaldega, ilma arsti läbivaatuse ja diagnoosita ei tohiks uimastiravi kesta kauem kui 3 päeva.

Mida põhjustab üledoseerimine?

Terapeutilises annuses Movalis'e süstidega üleannustamist ei tuvastatud. Kui maksimaalne raviperiood on ületatud või ravimi annus suureneb iseseisvalt, tekivad kõrvaltoimed, nende avaldumise intensiivsus suureneb, täheldatakse järgmisi üleannustamise tagajärgi:

• hägustumine või teadvuse segadus;
• rõhu suurenemine ja vähenemine ebaregulaarselt;
• unisus;
• valu ilmnemine epigastimaalses piirkonnas.

Rasketel juhtudel võib tekkida järgmine:

• hingamise, südame lühiajaline lakkamine;
• soolestiku või mao veritsus;
• kooma.

Ravimi üleannustamise esimeste märkide ilmnemisel peate viivitamatult pöörduma arsti poole.

farmakoloogiline toime

Kuna envaliinhappe derivaat on movalisel palavikuvastane, põletikuvastane ja valuvaigistav toime, mis tuleneb meloksikaami võimest pärssida prostaglandiinideks nimetatavate põletikuliste vahendajate teket. Ravimi eripära seisneb selles, et põletiku fookuses on prostaglandiinide sünteesi kõige suurem pärssiv toime, teiste MSPVA-de puhul on põletikulises fookuses ning maos ja neerudes sama toime..

See suunatud tegevus on seotud COX-2 selektiivsema allasurumisega kui COX-1. COX-2 pärssimine määrab MSPVA-de terapeutilise toime ning kehas pidevalt esineva COX-1 isoensüümi mahasurumine on vastutav neerude ja mao negatiivse mõju eest, mis on sellele ravimirühmale omane..

Meloksikaami selektiivset toimet COX-2-le on korduvalt kinnitatud nii katsesüsteemides kui ka elusorganismides. Erinevalt sellistest populaarsetest ravimitest nagu indometatsiin, ibuprofeen, naprokseen ja diklofenak, ei suurenda meloksikaami terapeutilised annused trombotsüütide agregatsiooni ega pikenda verejooksu perioodi.

Kliiniliste uuringute käigus leiti, et seedetraktist tekkivad kõrvaltoimed (düspepsia, kõhuvalu, oksendamine) ilmnevad meloksikaamiga ravi ajal harvemini kui teiste MSPVA-dega ravimisel..

Analoogid

Süste ja tablette, ravimküünlaid ja suspensioone kasutatakse meditsiinis aktiivselt, kuid on juhtumeid, kui on vaja leida hea asendaja, millel oleks sama terapeutiline toime. On mitmeid populaarseid abinõusid, mis võivad algset ravimit asendada:

1. Voltaren on tõhus ravim NSAID-i grupist. Tal on erinev koostis, kuid sarnased farmakoloogilised omadused. Saadaval süstelahuse, geeli kujul. See aitab kiiresti kõrvaldada lihasluukonna patoloogiate sümptomid. Ametisse nimetamine toimub 5-7-päevaste lühikursustena. Reeglina piisab sellest ajast tulemuse saamiseks..
2. Amelotex on sama toimeaine ja terapeutilise toimega toote venekeelne analoog. Seda toodetakse süstelahusena 1,5 ml ampullides, samuti tablettidena. See on ette nähtud lihasluukonna patoloogiate jaoks ja selle hind on taskukohasem.
3. Ukraina ravim Revmoxicam toimib ka meloksikaami sisalduse tõttu ja selle eeliseks on taskukohane hind. See on üsna efektiivne liigeste ja selgroo põletikuliste ja degeneratiivsete-düstroofsete patoloogiate ravis. Seda kasutatakse aktiivselt ja kui seda õigesti kasutatakse, ei kutsu see esile kõrvaltoimeid.

Ükskõik millisel Movalise süsti analoogil on sarnane toime, kuid see ei võimalda teil seda ise ilma spetsialistiga eelnevalt konsulteerimata kasutada..

Vastunäidustused, kõrvaltoimed ja üleannustamine

Ravim on ette nähtud ettevaatusega eakatele, suitsetajatele, hormoonravi saavatele inimestele, südame- ja maksahaigustega inimestele, suhkruhaigusele ning neile, kes võtavad regulaarselt muid valuvaigisteid.

Ülejäänud inimrühmadele võib ravi määrata alles pärast 18-aastaseks saamist. Sellesse ringi ei kuulu need, kellel on seedetrakti põletikulised või haavandilised haigused, dehüdratsiooni nähud, hingamisteede polüübid, astma, kalduvus allergilisele tursele ja löövetele, ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes, neeru- ja maksapuudulikkus.

Ravim on ebasoovitav viljatusravi saavatele naistele, kuna see pärsib reproduktiivse süsteemi aktiivsust. Ravim on keelatud isikutele, kes on hiljuti läbinud arteriaalse operatsiooni.

Järgnevat peetakse ebasoovitavateks reaktsioonideks:

• pearinglus, desorientatsioon, peavalud, tinnitus, nägemise halvenemine, vererõhu tõus, näo punetus, südametegevuse häired;
• kõhuvalu, muutused väljaheites, röhitsemine, iiveldus, puhitus, koolikud, seedetrakti haavandite avanemine ja soolepõletik;
• vereloomeorganite häired, leukotsüütide valemi muutus, trombotsütopeenia, hemoglobiini taseme langus allapoole läviväärtusi;
• tursed, astmahoogud, kihelus, vahetud reaktsioonid, urtikaaria, degeneratiivsed nahahaigused;
• uriini moodustumise viivitus, äge neerupuudulikkus, maksafunktsiooni langus;
• kohalikud reaktsioonid ravimite manustamise valdkonnas.

Manifestatsioonide intensiivsus võib olla erinev ja see sõltub konkreetse patsiendi tundlikkusest. Nii võib seedetrakti verejooks tulla näiteks ravi mis tahes etapis. Eakatel suureneb sellise tulemuse tõenäosus.

Mida suurem on välja kirjutatud ravimi annus ja mida pikem on raviperiood, seda tugevamad võivad olla kardiovaskulaarsüsteemi ilmingud. Stenokardia rünnakud mööduvad erineva intensiivsusega, sealhulgas need, mis võivad lõppeda surmaga.

Neerude ja maksa muutused on sageli ajutised. Ravimi täieliku tühistamise korral taastatakse elundite funktsioonid algsel tasemel.

Enne ravi määramist tuleb patsienti uurida neerupatoloogia osas, kuna hilinenud uriini moodustumise taustal võivad negatiivsed reaktsioonid süveneda. Ravim provotseerib dehüdratsiooni, mille tõttu on soola metabolism häiritud ja vererõhk tõuseb.

Soovitatavate annuste ületamine on äärmiselt ebasoovitav. Üleannustamise korral aitab ainult sümptomaatiline ravi. Toimeaine spetsiifilist antidooti pole veel leitud.

Maksumus ja saadaolevad analoogid

Movalis on üks neist ravimitest, mis on suhteliselt odavad, kuid tegeleb tõhusalt terviseprobleemidega. Movalise tablettide hind võib varieeruda vahemikus 600 kuni 800 Vene rubla. Samal ajal maksab vedrustus pisut rohkem ja küünlad on odavamad. Movalise süstide hind võib ulatuda 750 rublani. Teistes Venemaa linnades ja naaberriikides ei erine kulud palju.

Kõige populaarsemad ja sagedamini kasutatavad asendajad on:

Neid saab Movalise asemel kasutada ainult raviarsti loal. Vastasel juhul võib selline asendamine olukorda ainult süvendada ja põhjustada mitmesuguste komplikatsioonide tekkimist..

Movalis on kvaliteetne ja suhteliselt odav ravim. Tema abiga saate hakkama mitte ainult haigusega ise, vaid ka suruda selle negatiivsed ilmingud. Kui kasutate seda õigesti ja järgite kõiki arsti nõuandeid, võite unustada kõrvaltoimed ja kiirendada paranemisprotsessi nii palju kui võimalik..

Movalis või diklofenak

Nii esimene kui ka teine ​​abinõu on valitud ravim liigesehaigustega kaasnevate sümptomite leevendamiseks. Mõlemad ravimid on sama rühma - MSPVA-de - esindajad, tingimusel et Movalis'il on selektiivne toime ja nende toimeaine on erinev.

Praeguseks peetakse movalist diklofenaki kõige edukamaks konkurendiks, sellel on rohkem väljendunud terapeutiline toime, parem taluvus, väiksem tõenäosus ja väiksem kõrvaltoimete tõsidus. Movalis vähendab valusündroomi raskust kiiremini, seetõttu vajab see lühemat raviskeemi kui diklofenak.

Samal ajal valivad patsiendid kalli movalise ja odava diklofenaki vahel valides viimase majanduslikel põhjustel. NSAID-i rühma kuuluva ravimi hea tervise ja juhusliku kasutamise korral võib see olla õigustatud. Kui on tüsistuste ja soovimatute mõjude oht ning peate sageli ravima, on parem tervisega mitte kokku hoida, eriti kuna Movalisega sündroomide leevendamine nõuab lühemat raviskeemi kui diklofenaki korral.

Igal juhul otsustab arst ravi ja määrab kindlaks, mis on konkreetsel kliinilisel juhul parim..

Analoogid

Sageli võrdlevad patsiendid parema abinõu otsimisel sarnase toimega ravimeid, näiteks "Movalis" ravimitega "Voltaren", "Nise" või "Xefocam". Populaarsete ravimite hulgas on eelistatavam "Movalis".

Nisel, vastupidiselt sellele, on kõrge toksilisus maksale. "Ksefokam" põhjustab sageli verejooksu seedetraktist. Ravimil "Voltaren" (põhineb diklofenakil) puudub väljendunud selektiivsus ja seetõttu provotseerib intensiivsemalt kõrvaltoimete ilmnemist.

Sobiva ravimi otsimisel on parem pöörata tähelepanu sama toimeainega Movalise analoogidele:

• "Amelotex", saadaval geeli, tablettide ja süstide kujul;
• Artrozan, süstid ja tabletid;
• "Genitron" valikul või süstelahus või tabletid;
• "LEM" - suukaudne vorm (tabletid);
• "Mataren" tablettide ja koore kujul;
• "Melbeki" süstid ja pillid;
• "Melocan" - suuline vorm;
• "Melox" tabletid;
• Erinevate tootjate "Meloksikaam" süstide ja tablettide kujul.

Selliste fondide mitmekesisus annab võimaluse valida ravim optimaalsest hinnaklassist. Peaaegu kõik analoogid on odavamad kui originaalravim.

Ülaltoodust järeldub, et Movalis on väga tõhus ravim. Võrreldes sarnaste ainetega põhjustab see vähem kõrvaltoimeid. Kuid see võib olla väga ohtlik teatud patoloogiatega inimestele. Kõrvaltoimete tõenäosuse vähendamiseks tuleb see võtta nii kiiresti kui võimalik..

Mis aitab kompositsioonist

Üks intramuskulaarse manustamise lahusega ampull sisaldab 15 mg meloksikaami, mis on toimeaine. Lisakomponendid - naatriumkloriid ja hüdroksiid, glükofurfuraal jne..

Movalise süste soovitatakse kasutada selja- ja alaseljavalude korral, mis on põhjustatud põletikulise protsessi arengust.

Süstete vormis ravimil on järgmised näidustused:

• artriit, gonartroos;
• osteokondroos;
• anküloseeriv spondüliit (selle haigusega kogeb patsient tugevat seljavalu);
• muljumise närvid ja mitmesugused neuralgiad.

Süstid aitavad leevendada seljavalu. Süste kasutatakse liigesepõletike korral, millega kaasneb tugev valu. See on vajalik ka lihas-skeleti süsteemi patoloogiate lühiajalise sümptomaatilise teraapiana..

Vastunäidustused

Selle ravimi intramuskulaarseks süstimiseks kasutamise peamine vastunäidustus on patsiendi keha suurenenud tundlikkus ravimi Movalis ja atsetüülsalitsüülhappe komponentide suhtes..

Seda ampullides olevat tööriista ei saa kasutada koos:

• rasedus ja imetamine;
• seedetrakti haavandiliste kahjustuste esinemine;
• neerupuudulikkus, raskekujuline vorm (hemodialüüsi ajal võib välja kirjutada süste);
• bronhiaalastma;
• vereloome eest vastutavate organite haigused;
• kompenseeritud südamepuudulikkus.

Ettevaatlikult on see ravim ette nähtud süstimiseks patsientidele, kellel on NSAID-i rühma teiste ravimite võtmisel esinenud kõrvaltoimeid, diabeetikutele ja neile, kes kannatavad ajuveresoonkonna patoloogiate, suitsetamise ja alkoholi kuritarvitamise all. Ravimit ei kasutata alla 14-aastaste laste ja noorukite ravis.

Selle põhjuseks on ebapiisavad teadmised ravimi toime kohta selle vanuserühma patsientide kehale.

Ravimit ei kasutata alla 14-aastaste laste ja noorukite ravis. Selle põhjuseks on ebapiisavad teadmised ravimi toime kohta selle vanuserühma patsientide kehale..

Ravimi kasutamise juhised

Eksperimentaalselt on leitud, et ravimi kasutamise tulemus sõltub annusest. Samal põhimõttel otsustati, et ühe süste jaoks vajalik ühendi optimaalne kogus on 7,5 või 15 mg. Just selles annuses avaldab toimeaine suurimat toimet COX-2 vastu ja mõjutab vähem COX-1..

Ravimi võtmise ajal on suur kõrvaltoimete tõenäosus, seetõttu tuleb järgida kahte põhimõtet: valida väikseim võimalik annus ja lühendada ravikuuri võimalikult aktiivselt.

Movalise süste tehakse intramuskulaarselt ainult protsessi ägedas staadiumis (esimese 2-3 päeva jooksul). Edaspidi lähevad nad üle muudele vormidele, näiteks tahvelarvutitele.

Üksikannus - 0,5 või 1 ampull. Maksimaalne ööpäevane annus on terve ampull. Neeruhaigusega patsientidele antakse mitte rohkem kui 7,5 mg päevas. 15 mg on toimeaine maksimaalne ööpäevane üldkogus kõigis ravimivormides. Kui Movalise süstid ja ravimküünlad või tabletid on ette nähtud samal ajal, ei tohiks meloksikaami üldkogus ületada etteantud väärtust.

Movalist ei määrata koos teiste MSPVA-dega ja pealegi ei segata seda samas süstlas teiste ravimitega. Süste süstitakse üks kord päevas või ülepäeviti sügavale lihasesse. Ravim ei sobi intravenoosseks infusiooniks.

Ravimi Movalis farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika. Meloksikaam on enoolhappe klassi kuuluv MSPVA, millel on põletikuvastane, valuvaigistav ja palavikuvastane toime. Meloksikaamil on kõrge põletikuvastane toime kõigis standardsetes põletikumudelites. Toimemehhanism on tingitud võimest pärssida prostaglandiinide - põletikuliste vahendajate - biosünteesi, mis on tingitud COX-2 selektiivsest pärssimisest, pakkudes samas ohutumat toimemehhanismi COX-2 selektiivse inhibeerimise tõttu võrreldes COX-1-ga. Nüüd on tõestatud, et MSPVA-de terapeutiline toime on seotud COX-2 sünteesi pärssimisega, samal ajal kui COX-1 pärssimine põhjustab kõrvaltoimeid maost ja neerudest..
Meloksikaami poolt COX-2 inhibeerimise selektiivsust on kinnitanud paljud teadlased nii in vitro kui ka ex vivo. Meloksikaam (7,5 ja 15 mg) pärsib eelistatavalt COX-2 e x vivo, mida tõendab PGE2 tootmise suurem pärssimine vastusena lipopolüsahhariidi stimuleerimisele võrreldes tromboksaani tootmisega hüübitud veres (COX-1). Need toimed sõltuvad annusest. Soovitatavates annustes ex vivo kasutamisel ei mõjuta meloksikaam trombotsüütide agregatsiooni ega veritsusaega, samas kui indometatsiin, diklofenak, ibuprofeen ja naprokseen pärsivad märkimisväärselt trombotsüütide agregatsiooni ja pikendavad veritsusaega.
Kliinilised uuringud on näidanud, et meloksikaami soovitatavates annustes kasutamisel võrreldes muude MSPVA-dega on seedetrakti kõrvaltoimete (perforatsioon, haavandid ja veritsused) esinemissagedus väike. Pärast suukaudset manustamist imendub meloksikaam seedetraktis hästi; ravimi absoluutne biosaadavus on 89%. Toidu samaaegne tarbimine ei mõjuta ravimi imendumist. Ravimi kontsentratsioon suu kaudu manustamisel vastavalt 7,5 ja 15 mg päevas sõltub annusest. Stabiilne kontsentratsioon saavutatakse 3.-5. Päeval.
Pidev pikaajaline ravi (näiteks 6 kuud) ei põhjustanud muutusi farmakokineetilistes parameetrites võrreldes parameetritega pärast 2-nädalast meloksikaami suukaudset manustamist annuses 15 mg päevas. Kõik muudatused on ebatõenäolised ka siis, kui ravi kestab üle 6 kuu..
Enam kui 99% meloksikaami seondub vereplasma valkudega. Ravim tungib sünoviaalvedelikku, selle kontsentratsioon seal on 2 korda madalam kui vereplasmas.
Pärast i / m süstimist imendub meloksikaam täielikult, mis näitab selle absoluutset biosaadavust (peaaegu 100%)..
Meloksikaami farmakokineetika on lineaarne ja annusest sõltuv, kui seda kasutatakse intramuskulaarselt annustes 7,5 ja 15 mg. Meloksikaami kontsentratsioon vereplasmas jõuab maksimaalselt 60 minutini pärast i / m süstimist.
Meloksikaam läbib maksas ulatuslikku biotransformatsiooni. Meloksikaam metaboliseerub peaaegu täielikult 4 farmakoloogiliseks inertseks metaboliidiks. Põhimetaboliit, 5-karboksümeloksikaam (60% annusest) moodustub vahemetaboliidi 5-hüdroksümetüülmeloksikaami oksüdeerumisel, mis eritub vähemal määral (9% annusest). In vitro uuringud näitavad, et CYP 2C9 mängib olulist rolli metaboolses protsessis, CYP 3A4 - vähemal määral. Patsientide peroksüdaasi aktiivsus põhjustab tõenäoliselt 2 muud metaboliiti, mis moodustavad vastavalt 16% ja 4% saadud annusest.
Meloksikaami eritumine, peamiselt metaboliitidena, toimub uriini ja väljaheitega samas koguses. Vähem kui 5% päevasest annusest eritub roojaga muutumatul kujul, uriiniga erituvad ainult muutumatul kujul jäljed. Poolväärtusaeg on umbes 20 tundi. Rike ja neerupuudulikkus ei mõjuta meloksikaami farmakokineetikat märkimisväärselt.
Plasma kliirens on 8 ml / min. Vanematel naistel kliirens väheneb. Jaotusruumala on väike, keskmiselt 11 liitrit. Pärast i / m pealekandmist on individuaalsed hälbed 30–40%.

erijuhised

Mõõduka ja kerge neerupuudulikkuse ning maksafunktsiooni häirete korral ei ole soovitatavate annuste vähendamine vajalik. Neerupuudulikkuse lõppstaadiumis seatakse päevane annus maksimaalselt 7,5 mg.

Lahust kasutatakse ettevaatusega seedetrakti haiguste, südamepuudulikkuse (kongestiivsete), koronaararterite haiguste, perifeersete arterite patoloogiate, neerupuudulikkuse, tserebrovaskulaarsete patoloogiate, düs- või hüperlipideemia, diabeedi, samaaegse ravi korral antikoagulantide, suukaudsete glükokortikosteroidide, trombotsüütidevastaste ainetega. Samuti kasutatakse seda ettevaatusega pikaajalises, varem läbi viidud ravis teiste MSPVA-dega, vanemas eas, suitsetamise ja alkoholismi korral

Samuti kasutatakse seda ettevaatlikult pikaajalises, varem läbi viidud ravis teiste MSPVA-dega, vanemas eas, suitsetamise ja alkoholismi korral. Tabletid ja ravimküünlad: vähenenud BCC või vähenenud neerude verevarustusega patsientide ravimisel võib tekkida latentne neerupuudulikkus (tõenäolisem eakatel ja kaasnevate siseorganite patoloogiatega)

Tabletid ja ravimküünlad: vähenenud BCC või vähenenud neerude verevarustusega patsientide ravimisel võib tekkida latentne neerupuudulikkus (tõenäolisem eakatel ja kaasnevate siseorganite patoloogiatega).