Liigeste degeneratiivsete-düstroofsete haiguste korral on iseloomulik krooniline kulg. Nende pikaajalises ravis on olulised ravimite efektiivsus ja kasutamise ohutus. Seetõttu kasutatakse reumatoloogilises praktikas üha enam struktuurselt modifitseerivaid ravimeid. Üks neist on Teraflex Advance, mis ühendab kondroprotektori ja mittesteroidse põletikuvastase ravimi farmakoloogilisi omadusi..

Teraflex Advance'i kasutamine liigesepatoloogiate ravis

Tähtis on teada! Arstid on šokeeritud: “Liigeste valu vastu on tõhus ja taskukohane ravim.” Loe edasi.

Liigeste tugeva valu kõrvaldamiseks ja neis esineva põletiku kiireks leevendamiseks kasutatakse valuvaigisteid, glükokortikosteroide, mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (NSAID). Nende kasutamine on asjakohane liigesehaiguste ravis ägenemise staadiumis. Kuid pikk ravikuur mõjutab kõrvaltoimete tõttu patsiendi tervist negatiivselt. Seetõttu põhjustab krooniliste patoloogiate ravi teatud raskusi. Ühise teraapia peamine eesmärk on parandada patsiendi seisundit ja kõrvaldada valu, turse ja liigutuste jäikuse põhjus. Teraflex Advance vastab kõigile nõuetele:

• vähendab sümptomite intensiivsust - valu sündroom, periartikulaarsete kudede tursed;
• hoiab ära liigesstruktuuride edasised hävitavad ja degeneratiivsed muutused;
• ei provotseeri väljendunud kõrvaltoimeid;
• stimuleerib kehas oma kondrotsüütide tootmist.

Venemaa arstiteaduste akadeemia reumatoloogia instituudis viidi läbi 3-aastased kliinilised uuringud, milles osales 20 vabatahtlikku. Kõigil neist diagnoositi gonartroos kursuse erinevatel etappidel. Uuringu peamine eesmärk oli kindlaks teha Teraflex Advance'i kliiniline efektiivsus. Arstid hindasid ravitoimet järgmiste kriteeriumide alusel:

• põletikulise protsessi leevendamine;
• valulike aistingute intensiivsuse vähenemine;
• liigese liikuvuse taastamine.

Testi tulemuste kohaselt paranes oluliselt enam kui 70% patsientide seisund. 20% -l patsientidest vähenes valu tugevus, hommikune liigeste turse ja liigutuste jäikus kadusid. Ja ainult 5% vabatahtlikest ei olnud ravitoimet. Kõik patsiendid märkisid, et Teraflex Advance'il puudub MSPVA-dele iseloomulik negatiivne mõju seedetraktile.

Venemaa arstiteaduste akadeemia reumatoloogia instituudi töötajad soovitasid lisada ravimit liigesepatoloogiatega patsientide ravirežiimi. Selle kasutamine on kõige asjakohasem artroosi, osteoporoosi, osteokondroosi algstaadiumides. Kliinilise uuringu tulemusel leiti, et Teraflex Advance'i kasutamine noorte patsientide ravimisel viis kiiremini paranemiseni..

Väljalaske vorm ja koostis

Ameerika tootja Bayer toodab Teraflex Advance'i sinise kaanega valgete želatiinkapslite kujul. Need on pakendatud plastpudelitesse nr 30 (800 rubla), nr 60 (1590 rubla) ja nr 100 (2300 rubla). Pikaajaliseks raviks on tulusam võtta korraga suur pakend.

Teisene pakend on pappkarp, mille sees on kasutusjuhendid. Preparaat sisaldab järgmisi toimeaineid:

• glükoosamiinsulfaat 0,25 g
• kondroitiinsulfaat 0,2 g;
• ibuprofeen 0,1 g.

Lisakomponentidena kasutas tootja maisitärklist, mikrokristalset tselluloosi, ränidioksiidi, steariinhapet, povidooni, magneesiumstearaati. Ja kesta moodustamiseks - želatiin, värvained ja titaandioksiid.

Abiained pakuvad:

• toimeainete imendumine;
• nende tungimine kahjustatud kudedesse.

Tihe membraan hoiab ära ibuprofeeni negatiivse mõju mao limaskestale. Kapsel lahustub soolestikus, kus toimub kondroprotektorite imendumine.

farmakoloogiline toime

Teraflex Advance on kombineeritud ravim, mis stimuleerib kõhrekoe regeneratsiooni, vähendab liigesepatoloogiate sümptomite raskust. Ravikuuri ajal väheneb järk-järgult periartikulaarsete kudede ödeem. Patsiendid märgivad valu leevenemist, liigutuste jäikuse kadumist. Teraflex Advance'i mitmetahuline positiivne mõju põhineb selle koostisosade omadustel:

• kondroitiin on täiendav substraat hüaliinikõhre tervete kudede moodustamiseks. Ta võtab osa hüaluroonhappe moodustumise stimuleerimisest, proteoglükaanide biosünteesist, kollageenist. Inhibeerides hüaluronidaasi (ensüüm, mis lõhustab hüaluroonhappeühendeid) aktiivsust, kaitseb kondroitiin liigeseid hävitamise eest. Chondroprotector parandab sünoviaalvedeliku seisundit, alustab regenereerimisprotsesse;
• glükoosamiin stimuleerib proteoglükaanide sünteesi, aidates kaasa kahjustatud kudede taastamisele. Selle mõjul suureneb hüaluroonhappe ja orgaaniliste ühendite tootmine. Need on vajalikud liigesemembraanide, hüaliinse kõhre ja intraartikulaarse vedeliku moodustamiseks;
• ibuprofeen pärsib ensüümi tsüklooksügenaasi. Selle tulemuseks on leukotrieenide, bradükiniinide, prostaglandiinide - valu, põletiku, palaviku vahendajate - produktsiooni vähenemine.

Teraflex Advance'i kasutamine võimaldab teil vähendada MSPVA-de, glükokortikosteroidide, analgeetikumide annust, minimeerides kõrvaltoimeid. Ravimi toimeained metaboliseeritakse maksarakkudes ja evakueeritakse uriini ja väljaheitega.

Näidustused

Isegi "tähelepanuta jäetud" liigeseprobleeme saab kodus ravida! Pidage ainult meeles, et määrige seda korra päevas..

Teraflex Advance'i kasutamise peamised näidustused on emakakaela, rindkere, lülisamba nimmeosa ja osteoartriit. Kuid reumatoloogias ja ortopeedias praktiseeritakse selle kasutamist palju laiemalt. Ravim on ette nähtud patsientidele, kellel on diagnoositud järgmised luu- ja lihaskonna patoloogiad:

Teraflex Advance'i kasutatakse suurte liigeste - puusa, pahkluu, põlve, õla - haiguste raviks. See takistab tõhusalt liigese struktuurikomponentide hävitamist, sõltumata patoloogia staadiumist. Traumatoloogias kasutatakse ravimit koe taastamiseks pärast tõsiseid nihestusi või luumurdusid.

Vastunäidustused

Teraflex Advance'i iseloomustab lai valik vastunäidustusi. Ravimit ei määrata alla 12-aastastele lastele, naistele lapse kandmise perioodil ja rinnaga toitmise ajal. See on keelatud diagnoosimisel:

• seedetrakti haavandilised kahjustused, sealhulgas haavandiline koliit ja tõsised kroonilised põletikulised soolepatoloogiad;
• eelsoodumus mao- või sooleverejooksu tekkeks;
• koljusisene hemorraagia;
• verehüübimishäired, sealhulgas hemofiilia;
• individuaalne tundlikkus salitsülaatide ja MSPVA-de suhtes, mis avaldub astmaatilistes rünnakutes;
• hemorraagiline diatees.

Teraflex Advance'i ei tohi kasutada selle toimeainete või abiainete talumatuse korral. Selle kasutamise suhtelised vastunäidustused on südamepuudulikkus, arteriaalne hüpertensioon, maksa ja kuseelundite rasked haigused. Reumatoloogid hoiatavad ravimi ettevaatlikust kasutamisest suhkurtõve ja bronhiaalastma põdevatel patsientidel. Ravi ajal jälgitakse pidevalt patsientide verd ja uriini. See on vajalik nende koostise negatiivsete muutuste õigeaegseks avastamiseks..

Enamik vastunäidustusi on seotud ibuprofeeni olemasoluga kombineeritud ravimis. Terapeutilises reas on Teraflex, mis sisaldab ainult glükoosamiini ja kondroitiini. Ja selle terapeutilise toime tugevdamiseks võite kasutada kreemi Teraflex M.

Kõrvalmõjud

Ravi ajal Teraflex Advance'iga võivad tekkida düspeptilised häired. Need on epigastriline valu, iiveldus ja oksendamine, liigne gaasi tootmine, kõhulahtisus või kõhukinnisus. Kõrvaltoimed kaovad mõne päeva jooksul pärast ravimi ärajätmist. Kombineeritud aine selliste negatiivsete mõjude arengut diagnoositakse palju harvemini:

• suukuivus, patogeensete seente aktiveerimine, pankreatiit ja hepatiit;
• õhupuudus, bronhospasm;
• psühho-emotsionaalne ebastabiilsus, unetus või unisus, depressioon;
• kuulmis- ja nägemishäired, silmalaugude turse;
• arteriaalne hüpertensioon, südamepekslemine;
• põiepõletik, nefriit, äge neerupuudulikkus;
• suurendage verejooksu kestust.

Kohalikud kõrvaltoimed ilmnevad kliiniliselt naha ödeemi ja väikese lööbe moodustumisega. Harvadel juhtudel areneb allergiline riniit, erüteem, urtikaaria.

Kui teil tekib mõni neist sümptomitest, peaksite pöörduma arsti poole. Ta asendab ravimi analoogiga või kohandab igapäevaseid ja üksikannuseid.

Inimese elulise aktiivsuse süsteem	Ravimi Teraflex Advance kõrvaltoimed
Hingamisteede	Lihaste kokkutõmbumisest põhjustatud bronhide kitsendamine, õhupuudus
Seedetrakti	Stomatiit, epigastriline valu, kõhupuhitus, peristaltikahäired, kõrvetised
Kesknärviline ja autonoomne	Pearinglus, peavalud, ärrituvus, unehäired, hallutsinatsioonid
Kardiovaskulaarsed	Kõrgenenud vererõhk, suurenenud pulss, südamepuudulikkus
Kusetee	Turse, põiepõletik, kuseteede häired, äge neerupuudulikkus
Mõistlikud elundid	Tinnitus, konjunktiivi turse, silmade ja suu limaskestade kuivus

Kasutusjuhend

Teraflex Advance'i võetakse 2 kapslit 3 korda päevas pärast sööki. Ravimit pestakse piisava koguse puhta gaseerimata veega. Pärast 3-nädalast ravi on ravi efektiivsuse hindamiseks vajalik reumatoloogi või ortopeedi konsultatsioon. Ravi kestuse määrab arst. See võtab arvesse hävitavate ja degeneratiivsete muutuste astet ning patsiendi üldist tervist..

erijuhised

Ravi ajal Teraflex Advance'iga peate lõpetama alkohoolsete jookide joomise. Ravimit ei tohiks võtta töö ajal, mis nõuab keskendumist, suuremat tähelepanu ja kiiret reageerimist..

Teise meditsiinilise spetsialiseerumisega arst võib välja kirjutada mittesteroidsed põletikuvastased ravimid. Teda tuleks hoiatada ibuprofeeni sisaldava ravimi ravikuuri eest.

Ravimite koostoime

Teraflex Advance'i ja tritsükliliste antidepressantide, barbituraatide, rifampitsiini ühine vastuvõtt suurendavad hepatotoksilist toimet. Selle kombineerimine antihüpertensiivsete ravimitega vähendab nende efektiivsust. Teraflex Advance tugevdab ja pikendab vere hüübimist normaliseerivate ravimite toimet, provotseerides verejooksu teket. Kui kondroprotektoreid võetakse samaaegselt antatsiididega, siis nende kliiniline efektiivsus väheneb..

Teraflex Advance'i ei kasutata ilma reumatoloogi, ortopeedi, traumatoloogi määramata. Seda iseloomustavad väljendunud kõrvaltoimed, mis piirab rakenduste ulatust. Ilma esialgse diagnoosita põhjustab Teraflex Advance'i pikaajaline kasutamine tõsiste tüsistuste tekkimise. Ainult õigeaegne arsti visiit ja õigesti koostatud raviskeem kiirendavad taastumist..

Sarnased artiklid

Kuidas unustada liigesevalu?

• Liigesevalud piiravad teie liigutusi ja täisväärtuslikku elu...
• Olete mures ebamugavuse, krigiseva ja süstemaatilise valu pärast...
• Võib-olla olete proovinud hunniku ravimeid, kreeme ja salve...
• Kuid otsustades selle järgi, et loete neid ridu, ei aidanud need teid eriti...

Kuid ortopeed Valentin Dikul väidab, et tõeliselt tõhus vahend liigesevalu vastu on olemas! Loe edasi >>>

Teraflex® Advance

Juhised

• Vene keeles
• қazaқsha

Ärinimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

Annustamisvorm

Koostis

Üks kapsel sisaldab

toimeained: glükoosamiinsulfaat 250 mg, kondroitiinsulfaat (kondroitiini naatriumsulfaadi kujul) 200 mg, ibuprofeen (66% ibuprofeeni segu kujul) 100 mg;

abiained: silikaadiga mikrokristalne tselluloos, eelželatineeritud maisitärklis, steariinhape, naatriumtärklisglükolaat, krospovidoon, magneesiumstearaat, polüvinüülpürrolidoon, ränidioksiid.

Kapsli koostis: želatiin, titaandioksiid (E 171), sinine lakk FD&C nr 1 (E133).

Kirjeldus

Suurus 0, sinise kaane ja valge korpusega kõvad želatiinikapslid sõnadega “THERAFLEX ADVANCE”. Kapsli sisu: valge või valge vähese lõhnaga pulbrina.

Farmakoterapeutiline rühm

Muud ravimid luu-lihaskonna haiguste raviks.

Farmakoloogilised omadused

Kondroitiinsulfaat soodustab kõhrekoe taastamist, kaitseb seda hävitamise eest ja parandab liigeste liikuvust. On põletikuvastase toimega, aitab vähendada valu intensiivsust.

Glükoosamiinsulfaat aktiveerib proteoglükaanide, hüaluroonhapete, kondroitiin väävelhapete ja muude ainete, mis moodustavad liigesemembraanid, liigesesisese vedeliku ja kõhrekoe, sünteesi.

Ibuprofeenil on kiire valuvaigistav, põletikuvastane ja palavikuvastane toime.

Teraflex Advance vähendab jäikust ja suurendab liigese liikumisulatust.

Näidustused

- valu leevendamiseks primaarse ja sekundaarse osteoartriidi ägedas faasis

- muude jäsemete ja roietevaheliste ketaste degeneratiivsete-düstroofsete haigustega

- liigesevigastuste korral

Manustamisviis ja annustamine

Täiskasvanud kasutavad 2 kapslit 2-3 korda päevas pärast sööki. Kapslid võetakse suu kaudu vähese veega. Vastuvõtu kestus ei tohiks ületada 20 päeva. Maksimaalne ööpäevane annus on 12 kapslit. Pärast valusündroomi kõrvaldamist on soovitatav jätkata ravi Teraflexi kapslitega.

Kõrvalmõjud

- iiveldus, kõhuvalu, kõhupuhitus, kõhulahtisus või kõhukinnisus

- peavalu, unehäired, pearinglus

Pärast ravimi kasutamise lõpetamist kaovad kõik manifestatsioonid..

Vastunäidustused

- suurenenud individuaalne tundlikkus ravimi ükskõik millise koostisosa suhtes

- seedetrakti erosiivsed ja haavandilised kahjustused ägedas faasis

- nägemisnärvi haigused

- maksa või neerude rasked rikkumised

- krooniline südamepuudulikkus

- kuni 18-aastased lapsed

- rasedus ja imetamine

Ravimite koostoime

Ravim parandab tetratsükliinide imendumist ja vähendab penitsilliinide ja klooramfenikooli imendumist. Vähendab antihüpertensiivsete ravimite (AKE inhibiitorid, beetablokaatorid, diureetikumid (furosemiid, hüpototiasiid)); võimendab vereliistakutevastaste ainete, fibrinolüütikumide, samuti kumariini antikoagulantide (näiteks varfariini) toimet, kui neid samaaegselt võtta koos nende ravimitega, võivad koagulogrammid muutuda ja (koagulogrammid) verejooksu oht.

Samaaegne kasutamine mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja glükokortikosteroididega (MSPVA-d, GCS) suurendab seedetraktist põhjustatud kõrvaltoimete riski.

erijuhised

Ärge ületage soovitatud annust ja manustamise kestust.

Sõidukite või potentsiaalselt ohtlike mehhanismide juhtimisvõimele avalduva mõju omadused

Üleannustamine

Ravimi üleannustamist pole kirjeldatud. Üleannustamise, maoloputuse, aktiivsöe tarbimise korral on soovitatav hospitaliseerida toksikoloogia osakonda..

Väljalaskevorm ja pakend

60 kapslit asetatakse keeratava korgiga suure tihedusega polüetüleenist viaalidesse. Pudeli kael suletakse kaitsva membraaniga, mis on valmistatud kombineeritud materjalist - alumiiniumfooliumist / polüetüleeniga lamineeritud paberist. Pudelikork suletakse kaitsekilega. Pudelile kinnitatakse isekleepuvast paberist etikett.

Pudel koos meditsiinilise kasutamise juhistega riigi- ja vene keeles pannakse pappkasti.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° С.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Ladustamisaeg

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaja lõppu.

Puhkuse tingimused

Tootmisorganisatsiooni nimi ja riik

Lepinguline Pharmacal Corporation, 135 Adams Avenue, Hopog, NY 11788, USA

Müügiloa omaniku nimi ja riik

Bayer Consumer Care AG, Šveits

Pakkimisettevõtte nimi ja riik

Lepinguline Pharmacal Corporation, USA

Organisatsiooni aadress, mis aktsepteerib tarbijate nõudeid toodete (kaupade) kvaliteedile Kasahstani Vabariigi territooriumil ja vastutab ravimi ohutuse registreerimisjärgse jälgimise eest:

St. Timiryazev, 42, ärikeskus "Expo-City", pav. 15

050057 Almatõ, Kasahstani Vabariik

Tel.: +7 701 715 78 46 - ööpäevaringselt

Tel.: +7 727 258 80 40 (106) - tööajal

Faks: +7 727 244 70 01

Spetsialiseeritud osakonna juhataja

ravimite uurimine Kabdenova A.T.

TERAFLEX ADVANCE (TERAFLEX ADVANCE) kasutusjuhendid

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

mütsid. 250 mg + 200 mg + 100 mg: 60 või 120 tükki.
Reg. Nr: 7562/05/11/16, 04.04.2007 - reg. Kehtivusaeg peksab pole piiratud

Kõvad želatiinikapslid, suurus nr 0, sinise korgi ja valge korpusega, millel on kiri "THERAFLEX ADVANCE"; kapslite sisu on nõrga lõhnaga valge või peaaegu valge pulber.

1 kork.
glükoosamiinsulfaat kaaliumkloriid	250 mg
kondroitiini naatriumsulfaat	200 mg
ibuprofeen *	100 mg

* ibuprofeen sisaldab: maisitärklist, polüvinüülpürrolidooni, eelgeelistatud tärklist, mikrokristalset tselluloosi, ränidioksiidi, kroskarmelloosnaatriumi, stearhapet.

Abiained: mikrokristalne tselluloos (E460), maisitärklis, steariinhape (E570), naatriumtärklisglükolaat, krospovidoon, magneesiumstearaat (E572), polüvinüülpürrolidoon, ränidioksiid (E551)..

Kapsli koostis: želatiin (E441), titaandioksiid (E171), FD&C sinine nr 1 (E133).

Kapslile kirjutamiseks kasutatava tindi koostis: šellak, veetustatud alkohol, isopropüülalkohol, butüülalkohol, propüleenglükool, kontsentreeritud ammoniaagilahus, FD&C sinine nr 2 Alumiiniumlakk (E132), titaandioksiid (E171)..

60 tk. - pudelid (1) - karbid.
120 tk. - pudelid (1) - karbid.

farmakoloogiline toime

Glükoosamiinsulfaat - ravimi aktiivne komponent, on kehas füsioloogiliselt sisalduva loodusliku amino-monosahhariidi glükoosamiini sool. Glükoosist toodetud glükoosamiini kasutatakse liigesekõhre proteoglükaanide biosünteesiks. Eksogeenne glükoosamiin mängib suurt rolli kõhre glükoosaminoglükaanide biosünteesis ja stimuleerib kondrotsüüte proteoglükaanide tootmiseks. Glükoosamiinsulfaat pärsib mõne peamise põletikulise protsessi vahendaja tegevust ja kõhre alust hävitavate ensüümide, näiteks kollagenaasi ja fosfolipaasi A2, aktiivsust, aga ka muid aineid, mis põhjustavad kudede kahjustusi:

• superoksiidradikaalid, lüsosomaalsed ensüümid.

Kondroitiinsulfaat - luu ja kõhre põhiaine lahutamatu komponent.

Ibuprofeenil on palavikuvastane, valuvaigistav ja põletikuvastane toime. Toimemehhanism on seotud COX-1 ja COX-2 (arahhidoonhappe metabolismi peamine ensüüm) mitteselektiivse blokeerimisega, mis põhjustab prostaglandiinide sünteesi langust, nende kontsentratsiooni langust tserebrospinaalvedelikus. Vähendab hommikust jäikust, suurendab liikumisulatust liigestes ja selgroos.

Glükoosamiinsulfaadi, kondroitiinsulfaadi ja ibuprofeeni kombineeritud kasutamine suurendab viimase valuvaigistava toime taset.

Farmakokineetika

Glükoosamiinsulfaat. Imendumine seedetraktist on 90%, biosaadavus 26%, T 1/2 70 h. Pärast suukaudset manustamist jaotub ravim kiiresti ekstravaskulaarsetes vedelikes, sealhulgas sünoviaalvedelikus. Glükoosamiini seondumine valkudega pole teada. See osa glükoosamiinist, mis ei metaboliseeru ega seondu plasmavalkudega, eritub peamiselt uriini ja väljaheitega.

Kondroitiinsulfaat. Farmakokineetikat pole kirjeldatud.

Ibuprofeen. Suukaudsel manustamisel imendub ibuprofeen osaliselt maos ja seejärel täielikult peensooles. Pärast metaboolseid muutusi maksas (hüdroksüülimine ja karboksüülimine) erituvad farmakoloogiliselt inaktiivsed metaboliidid täielikult, peamiselt uriiniga (90%), samuti sapiga. T 1/2 tervetel ning maksa- ja neeruhaigusi põdevatel patsientidel on 1,8–3,5 tundi, plasmavalkudega seondumine on umbes 99%. Suukaudsel manustamisel saavutatakse C max plasmas 1–2 tunni pärast.

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Teatati, et kerge neerukahjustusega patsientidel on seondumata (S) -ibuprofeeni, AUC (S) -ibuprofeeni ja AUC enantiomeeride (S / R) suhe kõrgem kui tervetel vabatahtlikel..

Hemodialüüsil lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel oli ibuprofeeni keskmine vaba fraktsioon umbes 3% ja tervetel vabatahtlikel umbes 1%. Neerupuudulikkus võib põhjustada ibuprofeeni metaboliitide kuhjumist. Selle mõju olulisus pole teada. Metaboliite saab eemaldada hemodialüüsiga.

Näidustused

Valu ja muude põletiku sümptomite lühiajaliseks leevendamiseks:

• koos osteoartriidi ägenemisega, osteoartriit;
• põlve- ja puusaliigeste ning selgroo degeneratiivsete-düstroofsete haigustega.

Annustamisskeem

Kapsleid võetakse suu kaudu vähese veega.

Täiskasvanud - 1-2 kapslit 2-3 korda päevas pärast sööki.

Vastuvõtmise maksimaalne kestus ei tohiks ületada 20 päeva. Pärast tugeva valu sündroomi vähenemist saab patsient jätkata ravi glükoosamiini ja kondroitiinsulfaati sisaldavate kombineeritud ravimitega.

Spetsiaalsed patsiendirühmad

Eakad patsiendid:

• eriline annuse kohandamine pole vajalik. Eakatel patsientidel on võimalike kõrvaltoimete tõttu eriti vajalik seisundi hoolikas jälgimine.

Neerupuudulikkus:

• farmakokineetiliste andmete põhjal kerge ja mõõduka neerukahjustusega (CC 30–80 ml / min) patsientidel ei ole annuse vähendamine vajalik, samas kui raske neerupuudulikkusega patsientidel (CC Teraflex Advance on vastunäidustatud.

Maksapuudulikkus:

• kerge kuni keskmise raskusega maksafunktsiooni kahjustuse korral ei ole annuse vähendamine vajalik.

Lapsed ja noorukid:

• glükoosamiini ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, kuna andmed ohutuse ja tõhususe kohta puuduvad.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissageduse määramine:

väga sageli (≥1 / 10), sageli (≥1 / 100-glükoosamiinsulfaat

Seedesüsteemist:

• sageli - ebamugavustunne ja valu kõhus, düspepsia, kõhukinnisus, iiveldus, kõhupuhitus, kõhulahtisus.

Naha ja nahaaluste kudede osa:

• harva - sügelus, erüteem, nahalööve;
• teadmata - juuste väljalangemine.

Immuunsussüsteemist:

• harva - allergilised reaktsioonid, bronhiaalastma.

Närvisüsteemist:

• sageli - peavalu, unisus, väsimus;
• teadmata - pearinglus.

Nägemisorgani osa:

• harva - nägemiskahjustus.

Ainevahetuse poolelt:

• harva - suurenenud vere glükoosisisaldus.

Naha ja nahaaluskoe osa:

• on teatatud üksikjuhtudest erüteem, urtikaaria, dermatiit, makulopapulaarne lööve koos sügelusega või ilma ja / või tursega.

Seedesüsteemist:

• harva - iivelduse, oksendamise juhtumid.

Ibuprofeenravi ajal on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest, sh. kui teostada pikaajalist ravi suurte annustega reumahaigetel. Kindlaksmääratud sagedus, sealhulgas väga harvad juhtumid, viitab lühiajalisele ravile ibuprofeeni ööpäevastes annustes kuni 1200 mg suukaudse ravimvormi ja kuni 1800 mg suposiitide korral.

Järgmised ravimite kõrvaltoimed varieeruvad peamiselt sõltuvalt annusest ja patsientide individuaalsetest omadustest..

Kõige tavalisemad reaktsioonid on seedesüsteemist. Niisiis, on võimalik arendada peptilisi haavandeid, perforatsiooni või seedetrakti verejooksu, mis võib mõnikord lõppeda surmaga, eriti eakatel patsientidel. On tõendeid iivelduse, oksendamise, kõhulahtisuse, kõhupuhituse, kõhukinnisuse, düspepsia, kõhuvalu, tõrva väljaheite, haavandilise stomatiidi ilmnemisest, samuti haavandilise koliidi ja Crohni tõve ägenemisest pärast ibuprofeeni võtmist. Harvemini teatatud gastriidi tekkest. Seedetrakti verejooksu oht sõltub ibuprofeeni annusest ja kestusest.

Teatatud oli ödeemi, vererõhu tõusu ja südamepuudulikkuse tekkest NSAID-ravi ajal.

Kliiniliste uuringute tulemuste ja epidemioloogiliste andmete kohaselt võib ibuprofeeni kasutamine, eriti suurtes annustes (2400 mg päevas / 24 kapslit), samuti pikaajalise ravi korral seostada arterite tromboosist (näiteks müokardiinfarkt või insult).

Kardiovaskulaarsüsteemi küljest: väga harva - kiire südametegevus, südamepuudulikkus, müokardiinfarkt.

Hematopoeetilisest süsteemist:

• väga harva - vereloomehäired (aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, pantsütopeenia, agranulotsütoos). Esimesed nähud on palavik, kurguvalu, pindmised haavad suus, gripilaadsed sümptomid, tugev nõrkus, ninaverejooks ja naha verejooks. Pikaajalise ravimiga ravi korral tuleb regulaarselt teha täielik vereanalüüs.

Närvisüsteemist:

• mõnikord - kesknärvisüsteemi häired, näiteks peavalu, pearinglus, unetus, ärritus, ärrituvus või väsimus.

Nägemisorgani osa:

• mõnikord - nägemiskahjustus.

Kuulmisorgani ja labürindi osas:

• harva - tinnitus.

Seedesüsteemist:

• sageli - kõrvetised, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, väike seedetrakti verejooks, mis mõnel juhul võib põhjustada aneemia arengut;
• mõnikord - mao- / kaksteistsõrmiksoole haavandid veritsuse ja perforatsiooni tõenäosusega, haavandiline stomatiit, UC või Crohni tõve ägenemine, gastriit;
• väga harva - söögitorupõletik, pankreatiit, diafragmalaadsete soole striktuuride moodustumine. Tugeva valu ülakõhus, tõrva väljaheite või verise oksendamise korral peate kohe lõpetama Teraflex Advance'i võtmise ja konsulteerima arstiga.

Kuseteede süsteemist:

• väga harva - tursed, eriti arteriaalse hüpertensiooni või neerupuudulikkusega patsientidel;
• nefrootiline sündroom;
• interstitsiaalne nefriit, millega võib kaasneda äge neerupuudulikkus. Harvadel juhtudel on neerukoe kahjustus (neeru papillide nekroos) koos kusihappe kontsentratsiooni suurenemisega veres. Seetõttu on vajalik neerufunktsiooni regulaarne jälgimine..

Naha ja nahaaluse rasva osa:

• väga harva - bulloossed reaktsioonid, sealhulgas Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermise nekrolüüs. Tuulerõugete korral on erandjuhtudel võimalik raskete nahainfektsioonide ja pehmete kudede tüsistuste teke.

Nakkus- ja parasiithaigused:

• väga harva - nakkusliku päritoluga põletikuliste protsesside ägenemine (näiteks nekrotiseeriva fastsiidi teke), mis on seotud MSPVA-de kasutamisega. Võib-olla on see tingitud NSAIDide toimemehhanismist. Kui Teraflex Advance-ravi ajal ilmnevad nakkusnähud või kui need suurenevad, on soovitatav viivitamatult pöörduda arsti poole. Sel juhul on vaja kontrollida, kas nakkuse antibiootikumravi jaoks on näidustusi..

Ibuprofeenravi ajal täheldati väga harva aseptilise meningiidi sümptomeid - kaela lihaste jäikust, peavalu, iiveldust, oksendamist, palavikku või teadvuse hägust. Autoimmuunhaigustega (süsteemne erütematoosluupus, segakogenoos) patsientidel on eelsoodumus selliste seisundite tekkeks..

Kardiovaskulaarsüsteemi osa:

• väga harva - arteriaalne hüpertensioon.

Immuunsussüsteemist:

• mõnikord - ülitundlikkusreaktsioonid, millega kaasneb nahalööve ja sügelus, samuti astmahoog (mõnel juhul vererõhu langusega). Patsientidel soovitatakse sellistel juhtudel lõpetada ravimi võtmine ja pöörduda arsti poole. Väga harva - rasked üldised ülitundlikkusreaktsioonid näo, keele ja kõri tursena koos hingamisteede ahenemisega, hingamispuudulikkuse sündroom, südamepekslemine, vererõhu langus šokini, mis on eluohtlik. Kui ilmneb mõni neist sümptomitest, on vaja isegi esmakordset ravimi kasutamist, vajada kiiret arstiabi..

Maksast ja sapiteest:

• väga harva - maksafunktsiooni häired, maksakahjustus, eriti pikaajalise ravi korral, maksapuudulikkus, äge hepatiit.

Vaimsed häired:

• väga harva - psühhootilised reaktsioonid, depressioon.

Kasutamise vastunäidustused

• ülitundlikkus toimeainete või abiainete suhtes;
• pärast atsetüülsalitsüülhappe või muude MSPVA-de kasutamist on esinenud bronhospasme, astmat, nohu või urtikaariat;
• seletamatu päritoluga vereloome häired;
• korduva peptilise haavandi / verejooksu esinemine praeguses või minevikus (kaks või enam eraldi kinnitatud peptilise haavandtõve või verejooksu episoodi);
• anamneesis seedetrakti verejooks või haavandi perforatsioon, mis on seotud varem määratud MSPVA-raviga;
• tserebrovaskulaarne verejooks või muu praegu saadaolev verejooks;
• raske maksa- või neerufunktsiooni häire (CC glükoosamiinsulfaat ja kondroitiinsulfaat

Üleannustamise sümptomid pole teada.

Tõestatud üleannustamise korral sümptomaatiline ravi.

Sümptomid:

• närvisüsteemi häired - peavalu, pearinglus, peapööritus ja teadvusekaotus (koos müoklooniliste krampidega lastel), samuti kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine. Seedetrakti verejooksu võimalik areng, samuti maksa ja neerude funktsionaalsed häired. Võimalikud on ka vererõhu langus, hingamisdepressioon ja tsüanoos..

Ravi:

• ibuprofeenil puudub spetsiifiline antidoot. Ravi sõltuvalt joobeseisundist, tasemest ja kliinilistest sümptomitest vastavalt intensiivravi üldtunnustatud praktikale.

Ravimite koostoime

Glükoosamiinsulfaat sobib kokku mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, paratsetamooli ja GCS-iga.

Antikoagulantide ja kumariinirühma (nt varfariin ja atsetokumarool) kasutamisel on teatatud protromboositud aja pikenemisest. Seetõttu tuleb kumariini rühma antikoagulante saavatel patsientidel hoolikalt jälgida glükoosamiinravi algust ja lõppu..

Samaaegne ravi glükoosamiiniga võib suurendada tetratsükliini imendumist ja kontsentratsiooni seerumis, kuid selle koostoime kliiniline tähtsus on ebatõenäoline.

Ravimite koostoimeid pole kirjeldatud.

Ibuprofeen (nagu ka muud MSPVA-d) vajab koos järgmiste ravimitega erilist hoolt.

Muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, sealhulgas salitsülaadid: Mitmete erinevate mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite samaaegne võtmine võib sünergistliku toime tõttu suurendada seedetrakti haavandite ja verejooksu riski. Sellega seoses ei ole soovitatav ibuprofeeni ja teiste MSPVA-de samaaegne kasutamine.

Digoksiin, fenütoiin, liitium: Teraflex Advance'i kasutamine samaaegselt digoksiini, fenütoiini või liitiumiga võib suurendada nende ravimite kontsentratsiooni plasmas. Liitiumi, digoksiini ja fenütoiini kontsentratsiooni jälgimine plasmas, kui seda õigesti kasutada, ei ole tavaliselt vajalik (maksimaalselt 4 päeva jooksul).

Diureetikumid, AKE inhibiitorid, beetablokaatorid ja angiotensiin II retseptori antagonistid: MSPVA-d võivad vähendada diureetikumide ja teiste antihüpertensiivsete ravimite efektiivsust. Mõnedel neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (näiteks dehüdratsiooni või piiratud neerufunktsiooniga eakatel patsientidel) võib AKE inhibiitorite, beetablokaatorite või angiotensiin II retseptori antagonistide ja COX-süsteemi pärssivate ainete samaaegne manustamine põhjustada neerufunktsiooni edasist halvenemist (kuni ägeda neerupuudulikkuse tekkeni), mis on tavaliselt pöörduv. Seetõttu tuleb nende ravimite ühisel manustamisel olla ettevaatlik, eriti eakatel patsientidel. Patsiendid peaksid saama piisavat vedeliku tarbimist. Nii pärast ühisravi alustamist kui ka hiljem tuleb neerufunktsiooni perioodiliselt hoolikalt jälgida..

Ibuprofeeni ja kaaliumi säästvate diureetikumide samaaegsel manustamisel võib tekkida hüperkaleemia.

Kortikosteroidid: suurenenud GI haavandite või verejooksu oht.

Trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid ja selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d): suurenenud seedetrakti verejooksu oht.

Atsetüülsalitsüülhape väikestes annustes: katseandmed näitavad, et samaaegsel kasutamisel ibuprofeeniga võib täheldada atsetüülsalitsüülhappe väikeste annuste trombotsüütide agregatsiooni pärssivat toimet. Kuid ebapiisavad andmed ja olemasolevad kahtlused ex vivo uuringute tulemuste rakendatavuse kohta kliinilises keskkonnas viitavad sellele, et ibuprofeeni regulaarsel kasutamisel ei saa teha lõplikke järeldusi ja et ebakorrapärase kasutamise korral peetakse kliiniliselt olulisi mõjusid ebatõenäoliseks..

Metotreksaat: ibuprofeeni võtmine 24 tunni jooksul enne ja pärast metotreksaadi võtmist võib suurendada metotreksaadi kontsentratsiooni ja tugevdada selle toksilist toimet.

Tsüklosporiin: mõnede mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite samaaegne kasutamine suurendab tsüklosporiini tõttu neerukahjustuse riski. Selle toime ilmnemine ei ole välistatud tsüklosporiini ja ibuprofeeni kombineerimisel.

Antikoagulandid: MSPVA-d võivad tugevdada antikoagulantide, näiteks varfariini, toimet.

Sulfonüüluurearavimid: kliiniliste uuringute tulemused näitavad MSPVA-de koostoimet diabeedivastaste ravimite (sulfonüüluurearavimitega). Hoolimata asjaolust, et ibuprofeeni koostoimet sulfonüüluurea ravimitega ei ole veel kirjeldatud, on soovitatav kontrollida nende ravimite profülaktilistel eesmärkidel veresuhkru taset..

Takroliimus: samaaegne kasutamine suurendab nefrotoksilisuse riski.

Zidovudiin: On tõendeid, et zidovudiini ja ibuprofeeni samaaegne kasutamine hemofiiliaga HIV-nakatunud patsientidel suurendab hemartroosi ja hematoomide riski.

Probenetsiid ja sulfinpürasoon:

• probenetsiidi ja sulfinpürasooni sisaldavad ravimid võivad lükata ibuprofeeni organismist välja.

Teraflex Advance: kasutusjuhendid

Teraflex Advance kuulub ravimite rühma, mis stimuleerivad kõhrekoe kahjustatud piirkondade taastumist ja millel on väljendunud põletikuvastane toime..

Ravimi vabastamise vorm ja koostis

Ravim Theraflex Advance on saadaval suukaudseks manustamiseks mõeldud valgete želatiinkapslite kujul, millel on sinine kaas ja sinises kirjas ravimi nimi ladina keeles. Kapsli avamisel on seest nõrga erilõhnaga valge pulber.

Iga kapsel sisaldab toimeaineid:

• Ibuprofeen 100 mg;
• Kondroitiini naatriumsulfaat 200 mg;
• Glükoosamiinsulfaat 250 mg.

Lisaks sisaldab preparaat abikomponente: mikrokristalset tselluloosi, maisitärklist, magneesiumstearaati, ränidioksiidi. Ravimi põletikuvastane toime on tingitud ibuprofeeni kapslist.

Näidustused

Teraflex Advance kapslid on ette nähtud patsientidele järgmiste seisundite kompleksravi osana:

• mõõduka valuga emakakaela, rindkere ja nimmepiirkonna osteokondroos;
• suurte liigeste osteartroos;
• liigeste vigastused.

Vastunäidustused

Ravimi kapsleid tuleks võtta ainult arsti ettekirjutuste järgi, enne selle kasutamist on soovitatav läbi lugeda lisatud juhised, kuna Teraflex Advance'il on mitmeid vastunäidustusi:

• suurenenud individuaalne tundlikkus ravimite komponentide suhtes;
• vanus kuni 18 aastat (alla selle vanuse patsientide kasutamise kogemus puudub ja ravimi ohutus pole kindlaks tehtud);
• anamneesis allergilisi reaktsioone atsetüülsalitsüülhappe ja MSPVA-de suhtes;
• mao ja kaksteistsõrmiksoole krooniline erosiivne gastriit või peptiline haavand;
• Crohni tõbi, haavandiline koliit;
• hüperkaleemia, mida kinnitavad testid;
• halvenenud hüübimisfunktsiooniga verehaigused;
• verejooksu kalduvus;
• bronhiaalastma või nina polüpoos;
• neeru- või maksapuudulikkus;
• rasedus ja imetamise periood;
• sooleverejooksu kahtlus;
• maksa ja neerude haigused, millega kaasneb organite funktsiooni kahjustus.

Ravimil on mitmeid suhtelisi vastunäidustusi, see tähendab, et kapsleid saab võtta ainult arsti järelevalve all ja pärast esialgseid katseid. Nende vastunäidustuste hulka kuuluvad:

• patsiendi vanus on üle 65;
• südame rütmihäired, kardiovaskulaarsüsteemi haigused;
• arteriaalne hüpertensioon;
• diabeet;
• samaaegne ravi kaudsete antikoagulantidega;
• südame isheemia.

Ravimi manustamisviis ja annus

Kapsleid võetakse suu kaudu pärast sööki. Ravimit tuleb võtta vajaliku koguse veega. Ravimi annust määrab arst individuaalselt, kuid vastavalt juhistele määratakse täiskasvanutele 2 kapslit 3 korda päevas, ravikuuri kestus on 21 päeva. Kui paranemist ei täheldata või patsiendi seisund on vastupidi halvenenud, siis ravi katkestatakse ja ravi korrigeerimiseks konsulteeritakse arstiga.

Ravimi kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Teraflex Advance kapslid on raseduse mis tahes staadiumis naistele vastunäidustatud. Ibuprofeen, mis on osa ravimist, suurendab loote verejooksu, hingamissüsteemi ja neerude tüsistuste riski, samuti kaasasündinud anomaaliate, näiteks suulaelõhe ja huulelõhe tekkimist, kui ravimit tarvitati raseduse alguses.

Kuna ravimi toimeained erituvad rinnapiima, pole imetamise ajal kapsleid võimatu võtta. Vajadusel peaks ravi imetava ravimiga lõpetama imetamine.

Kõrvalmõjud

Teraflex Advance kapslite võtmise ajal kogevad patsiendid sageli järgmisi kõrvaltoimeid:

• seedetrakti osal - kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, põletus mööda söögitoru, söögiisu vähenemine, väljaheitehäired, puhitus, puhitus, krooniliste haiguste ägenemine (gastriit, haavandid), harvadel juhtudel areneb aftoosne stomatiit ja reaktiivne pankreatiit;
• maksa põletik;
• õhupuudus, bronhospasm;
• närvisüsteemist - peavalud ja peapööritus, suurenenud ärrituvus, närvilisus, teadvusehäired, depressioon, agressioon;
• kardiovaskulaarsüsteemi organitest - südame rütmihäired, tahhükardia, kõrgenenud vererõhk, südamepuudulikkuse teke;
• meeltest - kuulmislangus, kohin kõrvus, kurtus, nägemiskahjustus, silmade kuivus, silmade limaskesta punetus, sidekesta turse, skotoom;
• kuseteede organitest - neerupuudulikkuse, allergilise nefriidi, tsüstiidi, polüuuria, jäsemete ja näo tursete areng;
• vereloomeorganite osa - aplastiline ja hemolüütiline aneemia, trombotsütopeeniline purpur, leukopeenia, agranulotsütoos;
• nahalööve, urtikaaria, sügelus, dermatiit, Quincke ödeem, anafülaktiline šokk, palavik.

Ülalkirjeldatud kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi ravimiga katkestada ja pöörduda arsti poole.

Üleannustamine

Teraflex Advance kapslite pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes ilmnevad patsiendil ibuprofeeni toksilise toime tõttu järk-järgult üleannustamise nähud. Üleannustamine ilmneb kliiniliselt järgmiselt:

• valu lõikamine maos;
• iiveldus ja oksendamine;
• letargia, letargia, unisus;
• südame rütmihäired, kodade virvendus;
• bradükardia ja vererõhu langus;
• äge neerupuudulikkus;
• hingamise lakkamine;
• tinnitus, kohin kõrvus.

Ravi seisneb patsiendi mao pesemises, sorbentide süstimises ja vajadusel sümptomaatilise ravi läbiviimises.

Ravimi koostoime teiste ravimitega

Teraflex Advance'i kapsleid ei soovitata samaaegselt määrata patsientidele, kellel on barbituraadid, Rifampitsiin, Fenüülbutasoon, tritsüklilised antidepressandid. See ravimite koostoime suurendab vastavalt ibuprofeeni toksilist toimet, seal on suur kõrvaltoimete oht.

Ravimi samaaegse määramisega vasodilataatoritega väheneb nende hüpotensiivne toime, mistõttu tuleb patsiente hoiatada ja võimaluse korral kohandada ravimi annust.

Teraflex Advance kapslite toimel väheneb Furosemiidi ja hüdroklorotiasiidi terapeutiline toime.

Tänu ibuprofeenile, mis on osa ravimist, suureneb kaudsete antikoagulantide terapeutiline toime nende ravimite samaaegse manustamisega patsiendile. See suurendab omakorda kõrvaltoimete ja verejooksu riski..

Teraflex Advance'i samaaegse määramisega suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite või insuliiniga suureneb nende terapeutiline toime, mida tuleks arvestada ja suhkruhaigusega patsientide annust kohandada.

Ravimi samaaegsel manustamisel enterosorbentide või antatsiididega väheneb Teraflex Advance kapslite terapeutiline toime. Vajadusel tuleb seda ravimite koostoimet säilitada vähemalt 3-tunnise intervalliga.

Ravimit ei soovitata välja kirjutada patsientidele samaaegselt mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja atsetüülsalitsüülhappega, kuna sel juhul suureneb kõrvaltoimete oht järsult seedetrakti ja vereringesüsteemi komplikatsioonide tõttu..

Ravimi koostises sisalduv glükoosamiin vähendab penitsilliinide seeria tetratsükliinide ja antibiootikumide terapeutilist toimet, mida tuleks selles ravimite koostoimes arvestada ja annust kohandada patsientide individuaalselt.

erijuhised

Ravimi pikaajalise kasutamise korral (rohkem kui 21 päeva) soovitatakse patsientidel võtta vereanalüüsid maksa ja neerude funktsioneerimise hindamiseks.

Seedetraktist tekkivate kõrvaltoimete ilmnemisel peab patsient viivitamatult arstiga nõu pidama, edasine ravi on võimalik alles pärast patsiendi uurimist (gastroduodenoskoopia, varjatud vere väljaheide, ultraheli) ja seedetrakti verejooksu välistamist.

Kui patsientidele on vaja välja kirjutada täiendavaid valuvaigisteid või MSPVA-sid, tuleb meeles pidada, et Teraflex Advance'i preparaat sisaldab ibuprofeeni.

Ravimiravi taustal on keelatud alkohoolsete jookide ja etanoolil põhinevate ravimite tarbimine, kuna see suurendab toksiliste maksakahjustuste ja hepatiidi tekke riski.

Raviperioodil tuleb auto juhtimisel või keerukate varustuse kasutamisel olla ettevaatlik, mis nõuab suurenenud keskendumist. Selle põhjuseks on võimalik nägemiskahjustus, tinnitus ja pearinglus ravi ajal..

Teraflex Advance analoogid

Järgmistel ravimitel on Teraflex Advance'iga sarnane toime:

• Hondroguard;
• Teraflex;
• Kondroitiin;
• Diaflex Rompharm;
• Chondrolooni pulber.

Kõigil neil ravimitel on erinev koostis, näidustused ja vastunäidustused, seetõttu pole soovitatav neid arstiga konsulteerimata võtta..

Ravimi väljastamise ja säilitamise tingimused

Teraflex Advance kapsleid saab käsimüügist osta ilma retseptita. Ravimit on soovitatav hoida lastele kättesaamatus kohas, vältides pakendil otsest päikesevalgust. Optimaalne säilitustemperatuur ei tohiks ületada 25 kraadi, kõlblikkusaeg on 2 aastat alates tootmise kuupäevast.

Teraflex eelhinda

Moskva apteekides on Teraflex Advance'i keskmine maksumus kapslites 745 rubla.

Teraflex ® Advance kasutusjuhend

Müügiloa hoidja:

Toodetud:

Kontaktisikud päringute jaoks:

Toimeained

Annustamisvorm

reg. №: ЛС-002678 alates 13.08.10 - tähtajatult ümberregistreerimise kuupäev: 21.08.19

Teraflex ® Advance

Teraflex® Advance vabastamisvorm, pakend ja koostis

Läbipaistmatud kõvad želatiinkapslid nr 0, mis koosnevad kahest osast: sinisest korgist ja valgest korpusest, sinise tekstiga "THERAFLEX ADVANCE"; kapslite sisu on nõrga lõhnaga valge või peaaegu valge pulber.

1 kork.
glükoosamiinsulfaat (D-glükoosamiinsulfaadi kaaliumkloriidina)	250 mg
kondroitiini naatriumsulfaat 1	200 mg
ibuprofeen 2	100 mg

Abiained: mikrokristalne tselluloos - 17,4 mg, maisitärklis (eelgeelistatud tärklis) - 4,1 mg, steariinhape - 10,2 mg, naatriumkarboksümetüültärklisnaatrium - 10 mg, krospovidoon - 10 mg, magneesiumstearaat - 3 mg, ränidioksiid - 2 mg, povidoon - 0,3 mg.

Želatiinkapsli koostis: želatiin - 97,07 mg, titaandioksiid - 2,83 mg, briljantsinine alumiiniumlakk - 0,09 mg.
Tindikoostis: šellak NF, dehüdreeritud etüülalkohol USP, isopropüülalkohol USP, butüülalkohol NF, propüleenglükool USP, ammoniaagilahus NF, indigokarmiin alumiiniumlakk, titaandioksiid USP.

30 tk. - kõrge tihedusega polüetüleenist pudelid keeratava korgiga polüpropüleenist × (1) - kartongpakendid.
60 tk. - kõrge tihedusega polüetüleenist pudelid keeratava korgiga polüpropüleenist × (1) - kartongpakendid.
120 tk. - kõrge tihedusega polüetüleenist pudelid keeratava korgiga polüpropüleenist × (1) - kartongpakendid.

1 kondroitiini naatriumsulfaat sisaldub 90% ainest, võttes arvesse 10% massikadu kuivatamisel ja ülejääki - 241 mg;
2 ibuprofeeni sisaldub otsese kokkusurumise graanulitena 66%, sisaldades: ibuprofeeni 66%, eelželatineeritud tärklist 8%, kroskarmelloosnaatriumi 2%, mikrokristalset tselluloosi 14%, kolloidset ränidioksiidi 1%, steariinhapet 1,5%, maisitärklist 1,5%, povid % - 152 mg.
× pudeli kael on suletud kaitsemembraaniga; pudeli kaas ja kael suletakse läbipaistva kilega.

farmakoloogiline toime

Teraflex® Advance on kombineeritud preparaat, mis sisaldab toimeainetena kondroitiinsulfaati, glükoosamiinsulfaati ja ibuprofeeni.

Kondroitiinsulfaat osaleb kõhrekoe ehitamises ja taastamises, kaitseb seda hävitamise eest ja parandab liigeste liikuvust.

Glükoosamiinsulfaat aktiveerib proteoglükaanide, hüaluroonhapete, kondroitiin väävelhapete ja muude ainete, mis moodustavad liigesemembraanid, liigesesisese vedeliku ja kõhrekoe, sünteesi.

Ibuprofeen on propioonhappe derivaat ja sellel on valuvaigistav, palavikuvastane ja põletikuvastane toime COX-1 ja COX-2 valimatu blokeerimise tõttu.

Preparaadis sisalduvad glükoosamiinsulfaat ja kondroitiinsulfaat tugevdavad ibuprofeeni valuvaigistavat toimet.

Farmakokineetika

Glükoosamiini suukaudne biosaadavus on 25% (tänu "esimese läbimise" efektile maksas), kõrgeimad kontsentratsioonid on maksas, neerudes ja liigesekõhres. Ligikaudu 30% võetud annusest püsib pikka aega luu- ja lihaskoes.

See eritub peamiselt uriiniga muutumatul kujul, osaliselt roojaga. T 1/2 - 68 h.

Üle 70% kondroitiinsulfaadist imendub seedetraktis. Biosaadavus on umbes 13%. Keskmise terapeutilise annuse ühekordse suukaudse manustamisega saavutatakse Cmax plasmas 3–4 tunni pärast, sünoviaalvedelikus - 4–5 tunni pärast..

Levitamine ja kõrvaldamine

Seedetraktis imendunud ravim koguneb sünoviaalvedelikku. Eritub neerude kaudu.

Imendumine ja jaotus

Ibuprofeen imendub maost hästi. Tmax - umbes 1 tund. Ibuprofeen seondub plasmavalkudega umbes 99%. Jaotub aeglaselt sünoviaalvedelikus ja eritub sellest aeglasemalt kui vereplasmas.

Ibuprofeen metaboliseeritakse maksas peamiselt isobutüülrühma hüdroksüülimise ja karboksüleerimise teel. Ravimi metabolismis osaleb isoensüüm CYP2C9. Pärast imendumist muundub umbes 60% ibuprofeeni farmakoloogiliselt inaktiivsest R-vormist aeglaselt aktiivseks S-vormiks.

Ibuprofeenil on kahefaasiline eliminatsiooni kineetika. T 1/2 vereplasmast on 2–3 tundi. Kuni 90% annusest saab uriinis avastada metaboliitide ja nende konjugaatide kujul. Vähem kui 1% eritub muutumatul kujul uriiniga ja vähemal määral sapiga. Ibuprofeen elimineeritakse täielikult 24 tunni jooksul.

Näidustused Teraflex® Advance'i jaoks

• suurte liigeste osteoartriit, lülisamba osteokondroos, millega kaasneb mõõdukas valu sündroom.

Avage RHK-10 koodide loend

RHK-10 kood	Märge
M15	Polüartroos
M16	Koksartroos [puusaliigese artroos]
M17	Gonartroos [põlveliigese artroos]
M25,5	Liigesevalu
M42	Lülisamba osteokondriit
M47	Spondüloos

Annustamisskeem

Ravimit võetakse suu kaudu pärast sööki. Võtke kapsleid vähese veega.

Täiskasvanutele on ette nähtud 2 kapslit 3 korda päevas. Vastuvõtu kestus ilma arstiga nõu pidamata ei tohiks ületada 3 nädalat. Ravimi edasine kasutamine tuleb arstiga kokku leppida..

Kõrvalmõju

Teraflex® Advance'i kasutamisel on võimalik iiveldus, kõhuvalu, puhitus, kõhulahtisus, kõhukinnisus ja allergilised reaktsioonid. Need reaktsioonid kaovad pärast ravimi ärajätmist.

Arvesse tuleb võtta ravimiga hõlmatud ibuprofeeniga seotud kõrvaltoimete tekkimise võimalust..

Seedesüsteemist: MSPVA-d-gastropaatia (kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõrvetised, isutus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, kõhukinnisus; harva - seedetrakti limaskesta haavandumine, mida mõnel juhul komplitseerib perforatsioon ja veritsus); suu limaskesta ärritus või kuivus, suuvalu, igeme limaskesta haavandumine, aftoosne stomatiit, pankreatiit, koliidi ja Crohni tõve ägenemine.

Maksa ja sapiteede süsteemist: hepatiit.

Hingamissüsteemist: õhupuudus, bronhospasm.

Närvisüsteemist: peavalu, peapööritus, unetus, ärevus, närvilisus ja ärrituvus, psühhomotoorse agitatsioon, unisus, depressioon, segasus, hallutsinatsioonid; harva - aseptiline meningiit (sagedamini autoimmuunhaigustega patsientidel).

Meeltest: kuulmiskahjustus (kuulmislangus, helin või tinnitus), nägemiskahjustus (nägemisnärvi toksiline kahjustus, nägemise hägustumine või kahekordne nägemine, skotoom, silmade kuivus ja ärritus, konjunktiivi tursed ja allergilise tekkega silmalau).

Kardiovaskulaarsüsteemist: südamepuudulikkuse teke või süvenemine, tahhükardia, kõrgenenud vererõhk, suurenenud arteriaalse tromboosi oht.

Kuseelundkonnast: äge neerupuudulikkus, allergiline nefriit, nefrootiline sündroom (ödeem), polüuuria, põiepõletik.

Hematopoeetilisest süsteemist: aneemia (sealhulgas hemolüütiline, aplastiline), trombotsütopeenia ja trombotsütopeeniline purpur, agranulotsütoos, leukopeenia.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve (tavaliselt erütematoosne), urtikaaria, kihelus, Quincke ödeem, anafülaktoidsed reaktsioonid, anafülaktiline šokk, hingeldus, palavik, multiformne eksudatiivne erüteem (sealhulgas Stevens-Johnsoni sündroom), toksiline epidermaalne nekrolüüs (sündroom)., eosinofiilia, allergiline riniit.

Laboratoorsed näitajad: veritsusaja pikenemine, seerumi glükoosikontsentratsiooni langus, CC langus, hematokriti või hemoglobiini taseme langus, seerumi kreatiniini kontsentratsiooni tõus, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, karbamiidi kontsentratsioon veres võib tõusta, bilirubiini kontsentratsioon veres võib suureneda.

Muud: suurenenud higistamine.

Kasutamise vastunäidustused

• seedetrakti eroosilised ja haavandilised haigused (sealhulgas mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas faasis, Crohni tõbi, haavandiline koliit);
• bronhiaalastma, nina korduva polüpoosi ja paranasaalsete siinuste täielik ja mittetäielik kombinatsioon;
• kinnitatud hüperkaleemia;
• hemofiilia ja muud verehüübimishäired (sealhulgas hüpokoagulatsioon), hemorraagiline diatees;
• seedetrakti verejooks ja koljusisene hemorraagia;
• raske neerupuudulikkus (CC ettevaatusega) tuleb ravim välja kirjutada südamepuudulikkuse, arteriaalse hüpertensiooni, portaalse hüpertensiooniga maksatsirroosi, maksa- ja / või neerupuudulikkuse, nefrootilise sündroomi, hüperbilirubineemia, mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandi (ajaloos), gastriidi, enteriidi korral koliit, teadmata etioloogiaga verehaigused (leukopeenia ja aneemia), bronhiaalastma, suhkurtõbi, perifeersete arterite haigused, mõõdukas neerupuudulikkus (CC 30–60 ml / min), düslipideemia / hüperlipideemia, pärgarterite haigus, tserebrovaskulaarsed haigused, Helicobacter pylori nakkuse esinemine, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajaline kasutamine, tuberkuloos, rasked somaatilised haigused, samaaegne ravi antikoagulantide, trombotsüütidevastaste ainete, kortikosteroidide, selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega, suitsetamine, alkoholism, aga ka eakad patsiendid. nende reaktsioonid ravimile suurenevad.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Taotlus maksafunktsiooni rikkumiste jaoks

Ravimi kasutamine on vastunäidustatud raske maksapuudulikkuse, aktiivse maksahaiguse korral..

Ettevaatlikult tuleb ravim välja kirjutada maksapuudulikkuse korral..

Neerufunktsiooni kahjustuse taotlus

Ravimi kasutamine on raske neerupuudulikkuse korral vastunäidustatud (eakate patsientide puhul tuleb QC-d kasutada ettevaatusega).

erijuhised

Pikaajalise ravi ajal on vaja kontrollida perifeerse vere pilti ning maksa ja neerude funktsionaalset seisundit..

Gastropaatia sümptomite ilmnemisel näidatakse hoolikat jälgimist, sealhulgas esophagogastroduodenoscopy, vereanalüüs hemoglobiini määramisega, hematokrit, varjatud fekaalide vereanalüüs.

Vajadusel täiendavate MSPVA-de ja analgeetiliste ravimite samaaegne kasutamine peab arst arvestama ibuprofeeni esinemisega ravimis. Kui vajate täiendavate MSPVA-de pikaajalist kasutamist, peaksite kasutama Teraflexi ®, mis ei sisalda ibuprofeeni.

Kui on vaja määrata 17-ketosteroidid, tuleb ravimi manustamine katkestada 48 tundi enne uuringut..

Mereandide (krevetid, koorikloomad) talumatuse korral suureneb ravimi suhtes allergiliste reaktsioonide tekke tõenäosus.

Ravi ajal ei soovitata alkoholi tarbida.

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele

Ravi ajal peaksid patsiendid hoiduma sõidukijuhtimisest ja muudest tegevustest, mis nõuavad tähelepanu kontsentreerumist või psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Üleannustamine

Sümptomid (seotud ibuprofeeni üleannustamisega): kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, letargia, unisus, depressioon, peavalu, tinnitus, metaboolne atsidoos, kooma, äge neerupuudulikkus, vererõhu langus, hüpokaleemia, hüperkaleemia, bradükardia, tahhükardia, kodade virvendus, hingamise seiskumine.

Ravi: maoloputus (efektiivne ainult 1 tunni jooksul pärast allaneelamist), aktiivsöe kasutamine, aluseline jook; sunnitud diureesi läbiviimine, sümptomaatiline ravi (happe-aluse seisundi korrigeerimine, vererõhk).

Ravimite koostoime

Mikrosomaalsed oksüdatsiooni indutseerijad (fenütoiin, etanool, barbituraadid, rifampitsiin, fenüülbutasoon, tritsüklilised antidepressandid) suurendavad ibuprofeeni hüdroksüülitud aktiivsete metaboliitide tootmist, suurendades raskete hepatotoksiliste reaktsioonide riski.

Mikrosomaalsed oksüdatsiooni inhibiitorid vähendavad hepatotoksiliste mõjude riski.

Ravim vähendab vasodilataatorite (sealhulgas aeglaste kaltsiumikanalite blokaatorid ja AKE inhibiitorid) hüpotensiivset toimet.

Ravim vähendab furosemiidi ja hüdroklorotiasiidi natriureetilist ja diureetilist toimet.

Vähendab urikosuuriliste ravimite efektiivsust.

Suurendab kaudsete antikoagulantide, trombotsüütidevastaste ainete, fibrinolüütikumide toimet (suurendab hemorraagiliste komplikatsioonide riski).

Tugevdab haavandilist toimet (verejooksu arenguga) GCS, MSPVA-d, kolhitsiin, östrogeen, etanool.

Suurendab suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite ja insuliini toimet.

Antatsiidid ja kolestüramiin vähendavad Ibuprofeeni imendumist.

Ravim suurendab digoksiini, liitiumi ja metotreksaadi preparaatide kontsentratsiooni veres.

Kofeiin tugevdab valuvaigistavat toimet.

Ibuprofeeni samaaegsel manustamisel vähendab atsetüülsalitsüülhappe põletikuvastast ja trombotsüütidevastast toimet (pärast ibuprofeeni alustamist on võimalik suurendada ägeda koronaarpuudulikkuse esinemist patsientidel, kes saavad väikestes annustes trombotsüütidevastasena atsetüülsalitsüülhapet).

Glükoosamiini ja kumariini antikoagulante sisaldavate ravimite (näiteks varfariin) samaaegne kasutamine võib põhjustada INR suurenemist ja verejooksu riski; on vaja jälgida vere hüübivuse näitajaid.

Antikoagulantide ja trombolüütiliste ravimite (alteplaas, streptokinaas, urokinaas) samaaegsel kasutamisel suureneb verejooksu oht.

Tsefamandool, tsefoperasoon, tsefotetaan, valproehape, plikamütsiin suurendavad hüpoprotrombineemia esinemissagedust.

Müelotoksilised ravimid suurendavad hematotoksilisuse ilminguid.

Tsüklosporiini ja kuldpreparaadid suurendavad ibuprofeeni toimet neerude prostaglandiinide sünteesile, mis väljendub nefrotoksilisuse suurenemises. Ibuprofeen suurendab tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni ja selle hepatotoksiliste mõjude tekkimise tõenäosust.

Tubulaarset sekretsiooni blokeerivad ravimid vähendavad ibuprofeeni eritumist ja suurendavad plasmakontsentratsiooni.

Preparaadis sisalduva glükoosamiini sisalduse tõttu on võimalik hüpoglükeemiliste ravimite, doksorubitsiini, teniposiidi, etoposiidi efektiivsuse langus.

Glükoosamiin suurendab tetratsükliini rühma antibiootikumide imendumist, vähendab poolsünteetiliste penitsilliinide, klooramfenikooli toimet.

Samaaegne manustamine koos kaaliumi säästvate diureetikumidega suurendab hüperkaleemia riski.

MSPVA-d võivad vähendada mifepristooni toimet.

MSPVA-de ja takroliimuse samaaegne kasutamine võib suurendada nefrotoksilisuse riski.

Samaaegne kasutamine zidovudiiniga suurendab MSPVA-de hematoloogilise toksilisuse riski.

Kinoloonide ja MSPVA-de samaaegsel kasutamisel suureneb krampide oht.

Ravimi Teraflex ® Advance ladustamistingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C.